Avonex pen что это
Авонекс Avonex Pen 30UG/0.5 ml 12 шт.
Где купить Авонекс Avonex Pen 30UG/0.5 ml 12 шт.
Медицинский туризм в Германии
Медицинский туризм сегодня очень популярен, так как не привязывает вас к месту проживания и дает возможность выбрать лечение в той стране, которая к этому наиболее предрасположена. Германия считается лидером в этой сфера из-за огромного количества клиник, рабоотающих в тесной связке с передовыми медицинскими лабораториями. Тем самым препараты попадают к пациентам в кратчайшие сроки, а врачи не только поддерживают, но и повышают свою квалификацию!
Компания Apteka-German с радостью поможет вам в выборе города, клиники и лечующих врачей в Германии. Мы работает уже более 3-х лет, и через нас прошла не одна сотня клиентов, из которых никто не возвращался недовольным.
Показания
Лекарственное средство Авонекс используется для терапии рассеянного склероза с определенными особенностями течения, или для лечения больных с нарушением структуры нервного волокна воспалительного генеза. Препарат рекомендуется принимать следующим категориям пациентов, страдающих нарушениями структуры нервных клеток: 1. Рецидивирующий множественный тип рассеянного склероза, при котором у пациентов отмечается появление минимум двух рецидивов за прошедшие три года. При этом прогрессирование заболевания в межрецидивный период отсутствует. 2. Наличие разрушения оболочки нерва (демиелинизации) в результате перенесенного острого воспаления, не связанного с рассеянным склерозом.
На сегодняшний день нет достаточного количества данных об эффективности и безвредности лечения Авонексом рассеянного склероза, тяжесть которого постоянно усиливается. При наличии данной формы патологии рекомендуется не принимать препарат или прекратить его использование, если оно уже начато.
Описание и состав
Авонекс выпускается в форме высушенного специальным образом порошка (лиофилизированного), который насыпан во флаконы.
Лиофилизированный порошок используется для приготовления раствора для внутримышечного введения. Флаконы упаковываются в картонные коробки, по четыре штуки. Лиофилизированный порошок Авонекс выглядит как однородная масса, окрашенная в различные оттенки белого цвета. В состав лекарства входит активное вещество интерферон бета–1а в количестве 30 мкг, обладающий активностью в 6 000 000 МЕ. В качестве вспомогательных компонентов в Авонекс входят следующие химические вещества: сывороточный альбумин человека; одноосновной и двухосновной фосфаты натрия; соль поваренная (натрий хлор). В комплект поставки лекарственного препарата Авонекс входит специальная очищенная вода (для инъекций), упакованная в стеклянные шприцы, которой разводят порошок непосредственно перед применением. Флакон с порошком снабжен специальным устройством Bio-Set, предназначенным для удобства приготовления раствора для инъекций. Также в комплекте имеются одноразовые стерильные иглы для инъекций и пластмассовые лотки для выброса использованных материалов.
Лечебные эффекты
Весь спектр терапевтических эффектов лекарства Авонекс обусловлен действием интерферона бета–1а. Данный интерферон является белковой структурой, которая полностью копирует естественный человеческий интерферон бета. Получение вещества с такими свойствами возможно только с применением генно-инженерных технологий. В частности, интерферон бета–1а получают в культуре клеток яичников китайских хомячков. Чтобы отличать молекулы интерферонов естественного происхождения от полученных с помощью генной инженерии, для обозначения последних используют термин рекомбинантный.
К сожалению, сегодня имеются лишь отдельные сведения о механизме лечебного эффекта рекомбинантного интерферона бета–1а при рассеянном склерозе, что обусловлено недостаточной изученностью патогенеза самого заболевания. Однако ученые считают, что Авонекс обладает свойством влиять на некоторые ключевые процессы в иммунной системе, происходящие при развитии рассеянного склероза. Интерферон бета–1а связывается с клеточными рецепторами и вызывает активацию синтеза целого ряда химических структур (комплекс гистосовместимости I, белок Мх, фермент аденилатциклаза, микроглобулин, неоптерин), которые, в свою очередь, усиливают взаимодействие клеток организма между собой. В результате усиления клеточной кооперации Авонекс блокирует бесконтрольное размножение поврежденных клеток, усиливает эффективность иммунного ответа на проникновение в организм чужеродных микробов, а также действует в качестве противовирусного средства. Лекарство значительно уменьшает концентрацию активированных Т-лимфоцитов за счет запуска процесса их программированной гибели (апоптоза). Данные Т-лимфоциты играют ключевую роль в развитии первой стадии рассеянного склероза. Помимо этого, лекарственный препарат активирует синтез ряда химических молекул (B7, CD28 и CD40), которые способны приостановить дальнейшее прогрессирование рассеянного склероза. Другой механизм уменьшения прогрессии рассеянного склероза при применении Авонекса заключается в том, что активированные Т-лимфоциты теряют способность проникать к нервным клеткам из кровеносных и лимфатических сосудов. Сам интерферон бета–1а способен проникать в центральную нервную систему и подавлять аутоиммунное воспаление за счет антиоксидантного эффекта. Таким образом, Авонекс обладает свойством защищать нервную ткань и улучшать ее функционирование (нейропротекторный эффект). В патогенезе рассеянного склероза большую роль играет аутоиммунное воспаление, в ходе которого иммунокомпетентные клетки вырабатывают антитела против собственных нервных клеток, и уничтожают их. Препарат Авонекс уменьшает количество клеток, способных образовывать антитела и уничтожать собственные структуры организма. Ученые предполагают, что такой механизм действия препарата обусловлен снижением воспалительной активности иммунной системы путем переключения направления ее работы, что связано с наработкой большого количества противовоспалительных веществ – интерлейкинов 4 и 10. Эффективность Авонекса в лечении рассеянного склероза обусловлена тем, что препарат действует как в самой центральной нервной системе, так и в кровеносных и лимфатических сосудах. Благодаря такому многовекторному действию медикамент позволяет добиться улучшения состояния в короткие сроки. На фоне применения Авонекса прогрессирование потери трудоспособности фиксировалось лишь у 22% пациентов против 35%, не принимавших препарат. Регулярное использование лекарства на протяжении 12 месяцев уменьшает количество рецидивов рассеянного склероза на 30-35%. Таким образом, препарат эффективно уменьшает риск развития рецидивов и снижает скорость инвалидизации. Интерферон бета-1а (активное вещество препарата Авонекс)
Авонекс
Медицинский эксперт статьи
Авонекс – один из препаратов, который применяется в лечении сложного, прогрессирующего заболевания – рассеянный склероз. РС считается трудно курируемой патологией нервной системы, развивающейся в возрасте от 15 до 45 лет и старше. Разрушение миелиновой оболочки провоцирует множество неврологических осложнений, функциональных нарушений. В настоящее время это заболевание лечится комплексно, в терапевтический комплекс включаются препараты, помогающие купировать периоды обострения, лекарственные средства, замедляющие развитие и прогрессирование патологии. В группу патогенетических препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза (ПТИРС), входит Авонекс – эффективный иммуномодулятор, способный повышать взаимодействие клеток, активизировать иммунную систему, оказывать нейропротекторное действие, снижать тяжесть симптоматики заболевания. Во многих странах мира Авонекс считается одним из самых результативных средств и входит в комплекс так называемого золотого стандарта превентивной терапии РС.
[1]
Код по АТХ
Действующие вещества
Показания к применению Авонекса
Первые клинические проявления нарушения целостности миелиновой оболочки в начале XIX-го века описал Крювелье. С тех пор прошло немало времени, но этиология заболевания так и не выяснена, следовательно, по-настоящему результативного лечения от рассеянного склероза, к сожалению, не существует. Тем не менее, РС изучается, появляются новые препараты и методики, основной задачей, которых является не только снижение симптоматики, но и замедление патологического процесса, предупреждение обострений. Авонекс (интерферон бета-1a) считается одним из самых эффективных средств, входящих в терапевтический комплекс ПТИРС – препараты, изменяющие течение РС. Показания к применению препарата Авонекс:
Как правило, показания к применению Авонекс – это не менее двух рецидивов в течение последних трех лет от начала заболевания. Однако многие врачи считают, что назначение препарата с момента проявления первых клинических признаков РС позволяет существенно замедлить прогрессирование патологии. Кроме того, ранее Авонекс не назначали при прогрессирующих формах заболевания, полагая, что он не окажет нужного воздействия. Исследования последнего десятилетия показали обратные результаты, общепринятый международный показатель ухудшения состояния больного – MSFC при приеме Авонекса уменьшился почти на 40%, также снизилось количество обострений и активность процесса в целом. Таким образом, интерферон бета-1a обладает не только превентивным воздействием, но и оказывает достаточно хороший терапевтический эффект практически при всех формах рассеянного склероза.
Авонекс может применяется как иммуномодулирующий, антипролиферативный, противовирусный препарат и для других заболеваний, он эффективен в курировании любых воспалительных процессов, разрушающих миелиновые структуры.
Код по МКБ-10
Форма выпуска
Авонекс применяется как препарат для внутримышечного введения.
Форма выпуска – лиофилизат интерферона-бета-1а, который получают из клеток яичников специально выращенных хомяков. В ДНК клеток животных встраивают геном человеческого интерферона, таким способом получая гликолизированный полиаминокислотный полипептид. Все 166 аминокислоты, которые входят в Авонекс, выстроены в той последовательности, которая соответствуют полипептидной цепи интерферона человека.
Авонекс – это лиофизированный порошок в герметичных флаконах, в состав которого входят такие компоненты:
Формы выпуска препарата предполагает его разведение, поэтому в комплект должна входить вода для инъекций в специальных стеклянных шприцах. Порошок находится во флаконах с приспособлением, помогающим приготовить лекарство (Bio-Set), соблюдая стерильные условия. Также производитель помещает в комплект шприцы для инъекций одноразового использования. В упаковке находится 4 полных комплекта:
[2], [3]
Фармакодинамика
Поскольку этиопатогенез, патофизиология рассеянного склероза изучены недостаточно, достоверной информации о фармакодинамике Авонекса не существует. Есть лишь отдельные работы, в которых описывается возможное действие препарата на демиелинизацию, более детально изучен противовирусный эффект интерферона бета-1а. В тех немногих исследованиях, которые опубликованы в специализированных медицинских изданиях, статистически доказано, что Авонекс как активный цитокин способен влиять на основные иммунные процессы и существенно замедлять прогрессирование рассеянного склероза.
Авонекс относится к группе цитокинов-иммуномодуляторов – веществ, которые регулируют взаимодействие клеток, активизируют защитные свойства и подавляют патологические процессы.
Фармакодинамика препарата Авонекс обусловлена широким спектром действия бета-интерферона как медиатора межклеточного взаимодействия, иммуномодулятора и противовирусного препарата. Интерферон является веществом, которое воспроизводится сложными по структуре, эукариотическими клетками, способными противостоять многим патогенным биологическим факторам, в том числе вирусам. Особенность интерферона бета–1а, как и других видов цитокинов, заключается в том, что он вырабатывается по требованию организма, не депонируется и не способен надолго задерживаться в кровотоке. Это вещество направлено на клетки-мишени, оказав местное воздействие на них, катаболизированный интерферон выводится через почки и печень. Авонекс как бета-интерферон является рекомбинатным, гибридным вариантом белковой структуры, имеющим явно выраженное противовирусное и противоопухолевое действием.
Фармакодинамика Авонекса базируется на его способности синтезироваться в различных клетках, в том числе в мононуклеарных фагоцитах (макрофагах) и фибробластах.
Авонекс может соединяться с рецепторами клеток и провоцировать целый ряд нормализирующих межклеточных действий, которые приводят к экспрессии маркеров, генных структур, комплекса гистосовместимости, причем этот процесс может длиться до 7 дней после однократного внутримышечного введения препарата.
Назначение и применение Авонекса в течение одного года показывает существенное снижение количества рецидивов и обострений, в среднем на 30-35%. Кроме того, препарат способен замедлить и отсрочить появления неврологической симптоматики, приводящей к инвалидности.
[4]
Фармакокинетика
Так же, как и фармакодинамика, фармакокинетика препарата Авонекс изучена не в полной мере в силу того, что многие этиологические, патогенетические факторы рассеянного склероза та и остаются невыясненными. Тем не менее, испытания по отслеживанию закономерностей всех кинетических процессов – абсорбции, распределения и выведения (метаболизм и экскреция), проводятся постоянно. Целью таких работ является уточнение степени антипролиферативной и антивирусной активности препарата.
Результаты, которые официально представлены производителем Авонекса:
Если учесть, что действие интерферона бета–1а изучалось только на группе пациентов с рецидивирующей формой РС, очевидно, что последняя информация о положительной динамике лечения больных с ППРС (первичным прогрессирующим РС) и ВПРС (вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом) может стать предметом более детальных исследований эффективности Авонекса и специфики его фармакокинетических параметров.
Что касается стандартных исследований, то под наблюдением врачей находились две группы – исследуемая и контрольная с назначением placebo (плацебо). У всех пациентов было диагностировано прогрессирование неврологической симптоматики и снижения качества жизни, оценка проводилась по методу Каплана-Майера. Снижение показателей в группе, которая принимала стандартное лечение и плацебо вместо Авонекса, достигло 35%. У пациентов, принимавших интерферон бета-1а, прогрессирование замедлялось, и показатель был не выше 22%.
Биодоступность препарата и его способность адекватно синтезироваться в клетки-мишени позволяет снижать частоту обострений и рецидивов при условии, что Авонекс принимается курсом не менее 1 года.
[5]
Способ применения и дозы
Способ применения и дозировку Авонекса назначает врач в зависимости от формы заболевания, тяжести симптомов со стороны ЦНС и возраста пациента. Общие стандарты назначения интерферона бета-1а таковы:
Как приготовить раствор для инъекции Авонекса?
Особые рекомендации, которые касаются способа применения и доз Авонекса:
[9], [10]
Использование Авонекса во время беременности
В период беременности назначение любых препаратов – это риск. Рассеянный склероз при беременности диагностируется крайне редко, скорее он выявляется до момента зачатия и в принципе не является категорическим противопоказанием к вынашиванию малыша. Более того, согласно некоторым данным европейских гинекологов гестация может замедлить развитие патологии и снизить тяжесть симптомов со стороны нервной системы. Женщины из 12 стран принимали участие в обследовании, которое длилось более 2-х лет – до и после родов. Частота рецидивов сократилась у 40% матерей, особенно благоприятно протекал последний триместр. Исследования препарата Авонекс при беременности специально не проводились, однако его назначают крайне редко, когда другие средства не оказывают должного эффекта. Отказ от Авонекса во время беременности связан с фармакологическими особенностями всех интерферонов в принципе. Хотя сведения об осложнениях после приема, токсичности интерферона бета-1а в период гестации отсутствуют, считается, что он может спровоцировать самопроизвольный выкидыш. Информация была получена после проведения эксперимента по изучению фертильности у макак-резус. Прием интерферона вызвал у животных ановуляторное действие со стороны органов малого таза, если же выкидыш не происходил, течение беременности проходило нормально и ни одного тератогенного признака выявлено не было.
В любом случае малоизученность фармакокинетики Авонекса в перинатальный период и после родов заставляет врачей отказываться от назначения препарата беременным женщинам с РС. Если Авонекс назначен женщинам фертильного возраста, параллельно им показан прием контрацептивов во избежание всевозможных рисков. Также не существует точной информации о способности интерферона бета-1а проникать в грудное молоко, но в целях безопасности его нельзя вводить виде инъекций в течение всего периода грудного вскармливания. Вариант лечения интерфероном – ребенок переводится на искусственное питание, а мать получает адекватное лечение Авонексом.
Противопоказания
Как и у многих других препаратов интерферона есть противопоказания к применению и у препарата Авонекс. Несмотря на высокую степень биодоступности и кажущейся естественности, Авонекс не безопасен, это связано с его активностью и полифункциональным действием.
Противопоказания к применению Авонекс:
Кроме того, многие врачи считают противопоказанием прогрессирующую форму рассеянного склероза, хотя в настоящее время многие специалисты успешно применяют Авонекс и в лечении ВПРС (вторично-прогрессирующей формы), и ППРС (первичная прогрессирующая форма).
[6]
Побочные действия Авонекса
В качестве побочных эффектов, которые вызывает Авонекс, следует назвать типичные гриппоподобные проявления. Это считается практически неизбежным адекватным осложнением при введении всех интерферонов и объясняется первичным ответом иммунной системы на внедрение любых белковых веществ. Первичные признаки могут быть такими:
Таким состояния характерны для начала лечения Авонексом, как только организм адаптируется к препарату, симптоматика стихает, это занимает от одной недели до 14 дней. Кроме того, побочные действия Авонекс могут проявляться в виде преходящих неврологических осложнений на протяжении всего курса лечения – периодические спазмы мышц, потеря чувствительности или временные параличи функционального типа считаются допустимыми, если не связаны с типичными симптомами обострения заболевания. Проверит и отличить побочный эффект от настоящего обострения просто, первый наступает вскоре после введения препарата и стихает в течение суток.
Побочные эффекты препарата Авонекс могут проявиться практически во всех системах и органах, так как он воздействует на организм системно. Эти осложнения считаются вторичными, идущими вслед за типичными неврологическими и гриппоподобными эффектами. Вторичные побочные эффекты могут быть такими:
Осложнения, побочные эффекты
Зуд, выпадение волос, сыпь, потливость, обострение дерматитов или псориаза
Тошнота, рвота, утрата аппетита, диарея, боль в области печени, возможна рвота
Аллергические реакции, анафилаксия
Аритмия, обострение сердечных патологий
Система кровообращения, кроветворения
Снижение уровня лимфоцитов, тромбоцитов, нейтрофилов, лейкоцитов. Снижение показателя гематокрита
Одышка, ощущение нехватки воздуха, ринорея
Миалгия, артралгия. Мышечные спазмы. Возможно снижение мышечного тонуса, атония
Кровотечения, дисменорея, метроррагия
Дисфункция щитовидной железы – гипо или гипертиреоз
Парезы, парестезии, временные параличи. Головокружение, эпиподобные судороги. Депрессивное состояние, мигренеподобные приступы головной боли. Перепады настроения, психоэмоциональная лабильность
Местные побочные эффекты
Покраснение в месте инъекции, зуд, жжение, редко – абсцесс
Кроме вышеперечисленных побочных эффектов возможна потеря или набор веса, изменение состава крови – гиперкалиемия, увеличение уровня мочевины.
[7], [8]
Передозировка
Передозировка Авонекса встречается крайне редко, это случается при желании самостоятельно откорректировать курс лечения со стороны пациента. Введение сразу двух флаконов, разумеется, вызовет осложнения, так как даже при назначенной дозировке все же возможны побочные эффекты, считающиеся допустимыми. При первых тревожных симптомах и подтвержденной передозировке больного госпитализируют, чтобы провести адекватную детоксикационную терапию. При стихании симптоматики проводится поддерживающее лечение, затем Авонекс может быть назначен повторно. Если Авонекс вводится пациентом самостоятельно, и у больного человека присутствуют неврологические осложнения – депрессия, апатия, прочие психоэмоциональные нарушения, следить за соблюдением режима и дозировки применения препарата должны родственники и близкие люди.
Как правило, после назначения интерферона бета-1а врач проводит разъяснительную работу с больным рассеянным склерозом либо с его родственниками, которые будут следить за правильным и своевременным лечением. Пациенту и его семье следует знать обо всех возможных побочных явлениях, о первых признаках допустимых осложнений, включая симптомы гриппоподобного состояния.
В целом, передозировка маловероятна, так как производитель позаботился о максимально удобной форме препарата и о комплектации набора всеми необходимыми предметами.
[11], [12], [13], [14], [15]
Взаимодействия с другими препаратами
В качестве рекомбинатного интерферона Авонекс вполне совместим со многими лекарственными средствами, использующимися в лечении рассеянного склероза. Тем не менее, взаимодействие Авонекс с другими препаратами нужно учитывать в соответствии со сложным течением патологии и возможным риском непредвиденных побочных эффектов.
С чем сочетается Авонекс:
Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении противосудорожных препаратов и бета-ИФН (интерферон бета-1а), также параллельный прием Авонекса и антидепрессантов может вызвать обострение депрессивной симптоматики, вплоть до попыток суицида. Поэтому бета-ИФН с осторожностью назначается пациентам с лабильной психикой, учитывая риск осложнений и потенциальную терапевтическую эффективность.
При длительном лечении Авонексом следует учитывать способность бета-интерферонов снижать продуктивность цитохром P450-зависимой монооксигеназы. Все противоэпилептические препараты, ТЦА (трициклические антидепрессанты), СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), ИМАО (ингибиторы моноаминоксидазы), ИИПС (ингибиторы избирательного поглощения серотонина) имеют клиренс, зависящий от ферментов цитохром-монооксигеназы. Такое сочетание не даст ощутимого терапевтического результата и лечение может оказаться бесполезным.
В практике отмечались осложнения при одновременном введении интерферона и приеме антипиретиков, снижающих гриппоподобную симптоматику, характерную для начала лечения. Если появляются признаки интоксикации, головная боль усиливается, жаропонижающие средства рекомендуют принимать за 12 часов до инъекции Авонекса, затем спустя сутки. Также следует быть максимально осторожным в лечении больных РС с гепатозами в любой форме. Авонекс может активизировать гепатотоксичность ГКС (глюкокортикостероидов).
В целом, детальное изучение взаимодействия Авонекс с другими препаратами не проводилось, считается что режим его введения – один раз в неделю не является прямым противопоказанием к назначению других лекарственных средств, входящих в комплекс лечения рассеянного склероза.
[16], [17]