Тимоген натрий что это

Тимоген : инструкция по применению

Состав

На одну дозу (0,1 мл) лекарственного средства:

в виде тимогена натрия25 мкг/доза

натрия хлорид900 мкг;

бензалкония хлорид10 мкг;

вода очищеннаядо 0,1 мл

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха бензалкония хлорида.

Фармакотерапевтическая группа

Тимоген (альфа-глутамил-триптофан) – синтетический дипептид, оказывающий влияние на реакции клеточного иммунитета и неспецифическую резистентность организма.

Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения, улучшает течение процессов клеточного метаболизма.

Усиливает процессы дифференцировки лимфоидных клеток, индуцирует экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, Т-супрессоров и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.

Показания к применению

В составе комплексной терапии острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся снижением показателей клеточного иммунитета.

Для профилактики угнетения иммунитета, кроветворения, процессов регенерации в посттравматическом и послеоперационном периоде, в процессе проведения лучевой терапии или химиотерапии, при использовании массированных доз антибиотиков.

Для профилактики и в составе комплексной терапии вирусных и бактериальных, острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей.

Способ применения и дозы

Местно. При интраназальном введении держать флакон большим пальцем за основание, а форсунку дозирующего устройства между средним и указательным пальцами. Вставить форсунку дозирующего устройства в носовой ход в положении вертикально вверх. Однократно нажать на форсунку.

Лекарственное средство вводят интраназально (в нос) в следующих дозах:

Взрослым: по 1 дозе в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3–5 дней с профилактической целью.

Детям: от 1 года до 6 лет 1 дозу в один носовой ход; от 7 до 14 лет по 1 дозе в каждый носовой ход 1 раз в день в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3–5 дней с профилактической целью.

Повторный курс Тимогена проводится не ранее, чем через 1 месяц.

Решение о длительности лечения и о необходимости повторного курса принимает врач.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность и период лактации.

Беременность и кормление

Не применять при беременности и в период лактации.

Влияние на вождение автомобиля и работу с механизмами

Не влияет на вождение автомобиля и работу с механизмами.

Передозировка

При 10-кратном превышении разовой дозы возможен гриппоподобный синдром, исчезающий при отмене лекарственного средства.

Побочное действие

Аллергические реакции. Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас появился упомянутый побочный эффект или другие побочные эффекты, не указанные в инструкции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышает эффективность других видов терапии (цитостатики, лучевая терапия); не рекомендуется применять одновременно с большими дозами глюкокортикостероидных лекарственных средств.

Упаковка

По 10 мл во флаконы из темного стекла. Во флакон устанавливают аэрозольный клапан с распылительной головкой и колпачком или импортный насос-дозатор (100 мкл) с пластиковым корпусом, форсункой и защитным колпачком. Количество доз во флаконе не менее 80. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года 6 месяцев. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель/владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая рекламации по качеству лекарственного средства:

ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» Россия, 191023, г. Санкт-Петербург, Мучной пер., д. 2, тел/факс (812) 315-88-34

Адрес места производства:

199178, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж.

Источник

Тимоген ® (Thymogen) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тимоген ®

Спрей назальный дозированный в виде бесцветной, прозрачной жидкости; допускается наличие характерного запаха бензалкония хлорида.

× на флаконы наклеены самоклеящиеся этикетки.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Препарат быстро поступает в системный кровоток после интраназального введения. Альфа-глутамил-триптофан натрия под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые участвуют в пептидном синтезе в организме.

Показания препарата Тимоген ®

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Держать флакон большим пальцем за основание, а форсунку дозирующего устройства между средним и указательным пальцами. Вставить форсунку дозирующего устройства в носовой ход в положении вертикально вверх. Однократно нажать на форсунку. Препарат вводят интраназально (в нос) в дозах:

Повторный курс препарата Тимоген ® проводится не ранее чем через 1 месяц.

Препарат следует принимать только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Побочное действие

Возможно: аллергический ринит.

Если у пациента развиваются побочные эффекты, в т.ч. не указанные в инструкции, ему необходимо проконсультироваться с врачом.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с недостаточными клиническими данными прием препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможен только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 1 года.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Лекарственное взаимодействие

Повышает эффективность химиотерапевтических лекарственных препаратов (цитостатических, антибактериальных лекарственных препаратов) и лучевой терапии.

Не рекомендуется применять одновременно с ГКС в высоких дозах в связи с тем, что иммунодепрессивный эффект указанных препаратов в высоких дозах нивелирует иммуностимулирующее действие альфа-глутамил-триптофана.

Условия хранения препарата Тимоген ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С.

Источник

Тимоген®

Инструкция

Торговое название

Тимоген® (Thymogen®)

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный, 25 мкг/доза, 10 мл

Состав

Одна доза (0.1 мл) содержит

вспомогательные вещества: натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха бензалкония хлорида

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Колониестимулирующие факторы

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При интраназальном распылении тимоген быстро и полноценно всасывается в кровь, распределяется по органам и тканям, обнаруживаясь (в порядке убывания) в регионарных лимфоузлах, печени, почках, надпочечниках, селезёнке, тимусе, в сыворотке крови. Период полувыведения дипептида не превышает 60 мин. В элиминации тимогена ведущую роль играет его биотрансформация, в меньшей степени – почечная экскреция. Тимоген практически не выводится с желчью. Продуктами биотрансформации Тимогена являются глутаминовая кислота и триптофан – аминокислоты, остатки которых и образуют молекулу Тимогена, иных метаболитов не образуется.

Фармакодинамика

В основе действия дипептида лежит активизация регуляторного пептидного каскада. Взаимодействуя с эпимембранными клеточными рецепторами, тимоген проникает в клетку и активирует системы вторичных мессенджеров, которые в свою очередь способствуют переходу ядерной суперспиральной ДНК в транскрипционно активное состояние.

Следствием указанных выше процессов является активация дифференцировки Т-лимфоцитов, восстановление соотношения иммунорегуляторных клеток и функциональной активности системы неспецифической защиты.

Препарат оказывает нормализующее влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифической защиты организма, стимулирует процессы регенерации, восстанавливает биохимические, гематологические и коагуляционные показатели крови при иммунодефицитных состояниях, активирует синтез эндогенного интерферона.

Показания к применению

Взрослым и детям старше 1 года в качестве комплексной терапии и профилактики:

— в составе комплексной терапии острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся снижением показателей клеточного иммунитета

— для профилактики угнетения иммунитета, кроветворения, процессов регенерации в посттравматическом и послеоперационном периодах, в процессе проведения лучевой терапии или химиотерапии, при использовании массивных доз антибиотиков

— для профилактики и в составе комплексной терапии вирусных и бактериальных, острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей.

Способ применения и дозы

Местно. Держать флакон большим пальцем за основание, а форсунку дозирующего устройства, между средним и указательным пальцами. Вставить форсунку дозирующего устройства в носовой ход в положении вертикально вверх. Однократно нажать на форсунку.

Взрослым: по 1 дозе в каждый носовой ход 2 раза в сутки в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3-5 дней с профилактической целью.

Детям: от 1 года до 6 лет 1 дозу в один носовой ход 1 раз в сутки, от 7 до 14 лет по 1 дозе в каждый носовой ход 1 раз в сутки. Препарат применяют в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3-5 дней с профилактической целью.

Повторный курс проводится не ранее, чем через 1 месяц.

Принимайте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.

Побочные действия

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас проявился упомянутый побочный эффект или другие побочные эффекты, не указанные в инструкции.

Противопоказания

— гиперчувствительность к тимогену

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Повышает эффективность химиотерапевтических средств (цитостатики, антибиотики, лучевая терапия); не рекомендуется применять одновременно с большими дозами глюкокортикостероидных препаратов в связи с тем, что иммунодепрессивный эффект, вызываемый большими дозами глюкокортикостероидных лекарственных средств нивелирует иммуностимулирующее действие препарата.

Особые указания

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: при 10-кратном превышении разовой дозы возможен гриппоподобный синдром.

Лечение: показана симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконы темного стекла или полимерные флаконы импортные. Во флакон устанавливают аэрозольный клапан с распылительной головкой и колпачком или импортный насос-дозатор с пластиковым корпусом, форсункой и защитным колпачком. Количество доз во флаконе не менее 80.

По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед», Россия, 191023, г. Санкт-Петербург, Мучной пер, д. 2, тел. /факс (812) 315-88-34, www.cytomed.ru

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед», Россия.

Адрес организации, принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан:

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

1 мл препарата содержит: активное вещество: альфа-глутамил-триптофан натрия (Тимоген® натрий) 100 мкг (в пересчёте на альфа-глутамил-триптофан), вспомогательные вещества: натрия хлорид 9000 мкг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Показания:

В комплексной терапии острых и хронических вирусных и бактериальных заболеваний сопровождающихся снижением иммунитета:

— острые и хронические неспецифические заболевания легких (ХНЗЛ): хронический бронхит острая и хроническая пневмония;

— заболевания кожи и подкожной клетчатки (пиодермия фурункулез рожистое воспаление);

— в комплексной терапии тяжелых диффузных форм атопического дерматита;

— в комплексной терапии тяжелых механических химических радиационных и термических травм (ожоговой болезни);

— комплексное лечение раневой и хирургической инфекции в том числе гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде;

— в период предоперационной подготовки при плановых хирургических операциях с целью профилактики инфекционных осложнений и стимулирования процессов регенерации.

— после лучевой терапии химиотерапиии а также длительной антибактериальной терапии в больших дозах.

Противопоказания:

С осторожностью:

Беременность и лактация:

В целях безопасности из-за недостаточного количества данных назначение препарата в период беременности и период грудного вскармливания возможно только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно 1 раз в сутки.

Меры предосторожности при применении:

Указание особенности действия лекарственного препарата при первом приёме или при его отмене действия врача и пациента:

Препарат не имеет особенностей действия при первом приёме и при его отмене.

Побочные эффекты:

Передозировка:

Симптомы передозировки не описаны.

Взаимодействие:

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл по 1 мл в ампулах бесцветного стекла с пережимом и кольцом излома или с пережимом насечкой и точкой. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги) вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. По 5 ампул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре от 0 °С до 10 °С.

Указание на необходимость хранения лекарственного препарата в местах недоступных для детей:

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Закрытое акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (ЗАО «МБНПК «Цитомед»), 199178, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж, Россия

Источник

Тимоген ® (Thymogen) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тимоген ®

Раствор для в/м введения бесцветный, прозрачный, без запаха.

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующий препарат. Оказывает регулирующее влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения. Улучшает течение процессов клеточного метаболизма. Усиливает экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, цитотоксических Т-лимфоцитов и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.

Фармакокинетика

Препарат быстро поступает в системный кровоток после его парентерального введения. Альфа-глутамил-триптофан натрия под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в пептидном синтезе.

Показания препарата Тимоген ®

В комплексной терапии острых и хронических вирусных и бактериальных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета:

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Вводят в/м 1 раз/сут.

Взрослым и детям от 14 лет по 100 мкг (300-1000 мкг на курс).

Длительность курса лечения составляет от 3 до 10 дней. Проведение повторного курса возможно не ранее, чем через 1 месяц. В течение года возможно проведение 4 курсов.

Источник