Термоиндикатор что это такое

Что такое термоиндикатор?

Подписка на рассылку

Термоиндикатор представляет собой самоклеящуюся ПВХ-ленту. Его функция – информирование о том, что поверхность достигла максимальных значений температуры.
Это достигается благодаря светоотражающим кристаллам, которыми покрыты лента или наклейка. Когда происходит нагревание, данные кристаллы расплавляются и впитываются в полимерный состав, и лента безвозвратно окрашивается в черный цвет. Обратная кристаллизация состава после охлаждения невозможна. Благодаря этому можно сразу заметить перегрев и обнаружить дефект, что позволяет избежать серьезных последствий, таких как отключение оборудования, авария и даже пожар.

Производитель «Термоэлектрика» выпускает широкий модельный ряд термоиндикаторов, которые отличаются преимущественно размером, а также диапазоном рабочих температур (50-130°C).

Определить рабочую температуру оборудования можно при помощи трехточечных индикаторов. Выяснив, как сильно нагревается устройство в обычном состоянии, наклеиваем индикаторы типа «волна», которые покажут, если температура выйдет за пределы нормы.

Наклейку можно закрепить непосредственно на любой поверхности, которая может перегреться, или же рядом с ней. Это может быть, к примеру, изоляция провода рядом с электрическим контактом. Если поверхность сильно загрязнена или же выполнена из материала с трудным сцеплением, то наклейку следует приклеивать «в кольцо» или «в защип».

К преимуществам термонаклеек можно отнести невысокую стоимость, постоянный контроль температуры, возможность применения в открытом и закрытом пространстве и простоту монтажа. К тому же наклейки очень надежны, потому что работают благодаря элементарному физическому принципу.

Термоиндикаторы используются в электрических щитах на контактных электрических соединениях, в кабелях и шинопроводах, распределительных устройствах, а также на механизмах, перегрев которых возможен (подшипники, редукторы, моторы и др.).

Чтобы подробнее познакомиться с термоиндикаторами, рекомендуем посмотреть видео в начале статьи.

Источник

Термоиндикаторы для холодовой цепи

Термоиндикаторы являются важным инструментом контроля температуры при перевозке и хранении медицинских иммунобиологических препаратов в составе холодовой цепи. У термоиндикаторов для холодовой цепи две задачи: контроль температурного режима и выявление нарушений температурного режима.

Виды термоиндикаторов для холодовой цепи

В соответствии с конструкцией термоиндикаторы холодовой цепи бывают однократного и многократного использования. При этом в термоиндикаторах многократного применения должны быть предусмотрены меры по предотвращению фальсификаций их показаний.

В соответствии со своим принципом действия термоиндикаторы для контроля холодовой цепи подразделяются на химические, капиллярные и электронные.

Капиллярный термоиндикатор состоит из запаянной стеклянной ампуллы (капилляра) со специальной жидкостью внутри. При воздействии пониженной температуры в течение определенного времени происходит замерзание жидкости в капилляре и его разрушение. Очевидно, что капиллярные термоиндикаторы являются однократными и еще по ряду причин не являются оптимальными для контроля температуры в холодовой цепи.

В химическом термоиндикаторе на основу (бумажную или другую) наносится красящее вещество, которое необратимо меняет свой цвет под воздействием температуры выше заданной в течение определенного периода.

Электронный термоиндикатор для холодовой цепи представляет собой электронный прибор, состоящий в общем виде из: источника питания, микропроцессора, термодатчика и средства индикации.

Правила применения термоиндикаторов для холодовой цепи

Термоиндикаторы необходимо применять в холодильниках-прилавках, медицинских и бытовых холодильниках, а также в холодильных комнатах (камерах), если они не укомплектованы штатными термографами или терморегистраторами. При перевозке лекарственных препаратов в составе холодовой цепи термоиндикаторы необходимо использовать в термоконтейнерах, термосумках, рефрижераторах. При этом химические и электронные термоиндикаторы, настроенные на фиксацию повышенной температуры, должны размещаться в наиболее удаленном от источника холода месте (в наиболее теплом месте) холодильной камеры, рефрижератора и т.п. Капиллярные и электронные термоиндикаторы, предназначенные для контроля пониженной температуры, должны размещаться в наиболее холодном месте, где лекарственные препараты могут подвергнуться воздействию чрезмерно низких температур. При необходимости более точного контроля необходимо использовать несколько термоиндикаторов одновременно.

Преимущества электронных термоиндикаторов холодовой цепи

Очевидно, что из всех рассматриваемых нами термоиндикаторов наиболее удобным вариантом является электронный термоиндикатор. Давайте рассмотрим преимущества электронных термоиндикаторов более подробно на примере терморегистратора с функцией термоиндикатора EClerk-M. В таком сочетании функций он не только регистрирует значения, но и может давать оповещения о нарушениях температурного режима, но обо всем по порядку.

Очевидно, что капиллярный термоиндикатор может контролировать температуру только на понижение, химический – только на повышение, электронный термоиндикатор для холодовой цепи может контролировать любую температуру в пределах измерения (терморегистратор EClerk-M-Т имеет диапазон измерения от –40 …до +55°С с точностью ±0,5°С). Также нормативные документы, регламентирующие холодовую цепь, требуют ведения журнала учета температурного режима. В случае использования электронного термоиндикатора отчет о температурном режиме и его нарушениях формируется автоматически, после чего может быть распечатан на принтере. Для работы с данными все терморегистраторы с функцией термоиндикатора серии EClerk-M имеют программу для ПК EClerk 2.0 и специальное мобильное приложение EClerk 2.0 mobile.

Для справки

Программа для ПК EClerk-2.0 позволяет настраивать регистраторы, работать с приборами в режиме online, анализировать данные, формировать Отчёт, экспортировать данные в Excel;

Мобильное приложение EClerk 2.0 mobile имеет возможность: загрузки данных с регистраторов в телефон, анализа данных на телефоне в виде таблицы и графика, формирования Отчёта в pdf, распечатки Отчёта на термопринтере, конвертирования данных в различные форматы и отправки их по эл. почте. Приложение позволяет использовать телефон (планшет) в качестве большого табло с индикацией текущих значений, установленных порогов сигнализации, а также в качестве модема с периодической отправкой текущих значений и географических координат в виде push сообщений и по эл. почте выбранным пользователям, отправляет тревожные push сообщения и эл. почтой при выходе параметров за установленные пределы.

Согласитесь ни один капиллярный или химический термоиндикатор для холодовой цепи не предоставит вам таких удобных возможностей, да и многие электронные аналоги будут далеко позади EClerk-M. Для работы в качестве термоиндикатора приборы имеют несбрасываемую функцию фиксации нарушения, проблесковый светодиодный индикатор на корпусе и функцию аварийных уведомлений на мобильный телефон.

Терморегистраторы с функцией термоиндикатора EClerk-M имеют межповерочный интервал 2 года и внесены в Гос. реестр средств измерения России, Казахстана, Беларуси и Кыргызстана.

Познакомиться со всей линейкой термоиндикаторов для холодовй цепи EClerk-M вы можете по ссылке.

Источник

Термоиндикатор

Эксплуатация (ЗАГРУЗКА ФАЙЛОВ)

Термоиндикатор электронный ФС по своим фунцкциональным возможностям можно использовать как автономный термометр.

Термоидикатор электронный ФС выпускается в 2-х исполнениях:

ПРАЙС-ЛИСТ НА ТЕРМОИНДИКАТОРЫ ЭЛЕКТРОННЫЕ ФС

За авторизацией проектов просьба обращаться с запросом коммерческого предложения на почту sale@ccbox.ru

Цены указаны в Российских рублях с учетом НДС 20%.

При заказе товара суммарной стоимостью однократной отгрузки менее 25000р. доставка по Москве – 1000 руб.

Достоинства:

Термоиндикатор электронный ФС обладает рядом отличительных преимуществ:

Сферы применения:

Термоиндикаторы электронные ФС применяются для измерения, контроля, архивирования температуры окружающего воздуха и возникших при этом нарушений:

Источник

О применении термоиндикаторов

Термоиндикаторы, терморегистраторы используют для контроля температурного режима при транспортировании и хранении МИБП с целью подтверждения соблюдения условий «холодовой цепи» и выявления нарушений в ее работе.

Термоиндикаторы отечественного и импортного производства, являющиеся изделиями медицинского назначения, должны быть зарегистрированы и разрешены к использованию в порядке, установленном Законодательством РФ.

Все надписи на термоиндикаторах, разрешенных к использованию на территории Российской Федерации, а также этикетка, инструкция и контрольная карточка индикатора должны быть на русском языке.

Руководители организаций, осуществляющих отправку и получение МИБП, обеспечивают наличие на рабочих местах инструкций по применению используемых типов термоиндикаторов и обучение персонала на рабочем месте навыкам работы с последними.

По принципу действия Термоиндикаторы подразделяются на капиллярные, химические и электронные.

Принцип действия капиллярного термоиндикатора, основан на свойстве жидкости, расширяться при замерзании при определенной температуре, что приводит к разрушению капилляра (ампулы).

Химический термоиндикатор представляет собой нанесенное на основу (бумажную или другую) красящее вещество, необратимо меняющее цвет под воздействием температуры выше определенного порога в течение установленного времени.

Электронный термоиндикатор состоит из микропроцессора, источника питания, термодатчика и средства индикации. Средствами индикации электронного термоиндикатора могут быть либо световое устройство, либо жидкокристаллический дисплей.

Принцип работы электронного термоиндикатора основан:

— на измерении температуры среды, в которой находится термоиндикатор, и времени нахождения в указанной среде;

— на сравнении измеренных величин температуры и времени ее воздействия с эталонными параметрами температуры, запрограммированными при начальной калибровке термоиндикатора;

— на сигнализации о результатах указанного сравнения как в условиях соблюдения температурного режима, так и при его нарушениях.

В целях предотвращения возможности фальсификации показаний каждый термоиндикатор имеет собственный персонифицированный номер.

Все виды термоиндикаторов должны иметь индивидуальную упаковку, защищающую их от возможного стороннего механического воздействия и влаги.

Для обеспечения возможности принятия решений об использовании вакцины в случае аварийной ситуации, а также для осуществления анализа характера и причин нарушений «холодовой цепи» необходимо использовать термоиндикаторы, фиксирующие показатели температурно-временного режима в пределах следующих диапазонов:

— от 2 до 8 ºС (норма);

— 45 °С или выше в течение одного часа (однократное повышение);

— минус 0,5 °С или ниже в течение одного часа (однократное понижение) – замораживание.

— ниже минус 0,5 °С, но выше или равна минус 20 °С– режим замораживания.

Для химического термоиндикатора:

— сохранение первоначального цвета индикатора, совпадающего с цветом эталона, указанным изготовителем, означает, что термоиндикатор находился при температуре, соответствующей оптимальному режиму хранения и транспортирования МИБП.

— изменение цвета индикаторной метки до цвета, указанного изготовителем, означает нарушение температурного режима в сторону увеличения температуры в течение времени, определенного инструкцией.

Для электронного термоиндикатора со световыми средствами индикации

— световая индикация, соответствующая по инструкции оптимальному температурному режиму транспортирования и хранения МИБП, означает соблюдение температурного режима от 2 ºС до 8 ºС;

— смена световой индикации на иную, указанную в инструкции к термоиндикатору, означает, что температурный режим от 2 ºС до 8 ºС был нарушен в течение времени, указанного в данной инструкции, в сторону либо отрицательных, либо положительных температур.

Для электронного термоиндикатора с визуально-дискретными средствами индикации:

— при соблюдении температурного режима от 2 ºС до 8 ºС наблюдается индикация метки (зоны), соответствующей оптимальному температурному режиму транспортирования и хранения МИБП;

— при нарушении температурного режима активируются другие метки (зоны), которые соответствуют нарушениям температурного режима, как в сторону положительных температур, так и в сторону отрицательных, на установленных производителем диапазонах температурно-временных режимов.

По активированным меткам (зонам) согласно инструкции к термоиндикатору, определяется характер и длительность нарушений температурного режима.

Для капиллярного термоиндикатора:

— сохранение целостности капилляра (ампулы) означает, что температура среды, окружающей термоиндикатор, не понижалась ниже температуры заданной его производителем, в течение всего времени транспортирования или хранения;

— разрушение ампулы (капилляра) и вытекание жидкости означает, что термоиндикатор находился при температуре, ниже заданной производителем, в течение времени, определенного инструкцией к термоиндикатору.

При перевозке и хранении МИБП, чувствительных к температуре ниже 0 °С, в качестве индикатора замораживания необходимо использовать капиллярный либо электронный термоиндикатор, контролирующий нижний предел оптимального температурного диапазона.

Перед началом использования термоиндикатора необходимо:

— проверить наличие действующего регистрационного удостоверения на термоиндикаторы, являющиеся изделием медицинского назначения;

— проверить состояние потребительской упаковки термоиндикатора;

— проверить срок его полезного действия, который должен превышать предполагаемую максимальную продолжительность использования термоиндикатора;

— проверить его комплектность;

— заполнить контрольную карточку термоиндикатора.

Перед активацией термоиндикатора его необходимо выдержать в течение 30 минут при температуре от 2 ºС до 8 ºС, если иное не указано в инструкции по применению термоиндикатора.

Электронный термоиндикатор активируется способом, указанным в инструкции производителя к данному изделию. После активации появляется либо световая индикация, либо начинает работать жидкокристаллический дисплей (для визуально дискретных средств индикации) на сегменте, соответствующем температурному режиму от 2 °С до 8 °

Химический термоиндикатор активируется путем удаления защитной пленки с термочувствительной части термоиндикатора, либо другим способом, указанным в инструкции к изделию.

Капиллярный термоиндикатор не требует активации.

Термоиндикаторы следует использовать для контроля температурного режима транспортирования МИБП во всех случаях, когда время транспортирования превышает 1 час.

К каждому электронному и химическому термоиндикатору должна прилагаться контрольная карточка, в которую уполномоченные представители грузоотправителя и грузополучателя вносят необходимые записи, заверяя их своей подписью.

При отправке партии МИБП в термоконтейнерах уполномоченный представитель грузоотправителя на контрольной карточке термоиндикатора указывает следующее:

— наименование организации поставщика МИБП;

— персонифицированный номер термоиндикатора

— дату и время начала контроля температурного режима;

— название(я) и номер(а) серии(й) МИБП, с которыми будет транспортироваться термоиндикатор;

— свои фамилию, инициалы и подпись.

В каждом из термоконтейнеров партии МИБП, размещают активированные термоиндикатор(ы), совместно с контрольной карточкой термоиндикатора, контролирующий(е) верхние и нижние границы оптимального температурного диапазона. Время, в течение которого термоиндикатор(ы) размещаются в контейнере, не должно превышать период, указанный в инструкции по применению термоиндикатора,

Перед использованием термоконтейнера его необходимо предварительно выдержать с открытой крышкой при температуре от 2 ºС до 8 ºС в течение 12 час., если иное не указано в инструкции изготовителя термоконтейнеров.

При транспортировании МИБП в авторефрижераторах, соответствующих требованиям «холодовой цепи», допускается применение термоиндикаторов в качестве средств дополнительного контроля температурного режима. В авторефрижераторах, не оборудованных термографами, применение термоиндикаторов обязательно.

В режиме транспортирования в термоконтейнерах ( термосумках) термоиндикаторы укладываются следующим образом:

— капиллярный размещается вблизи хладоэлементов (соприкосновение термоиндикатора с хладоэлементом не допускается);

— другие термоиндикаторы размещаются в центре термоконтейнера между упаковками с МИБП (расположение термоиндикатора непосредственно под крышкой термоконтейнера не допускается).

При получении МИБП уполномоченный представитель грузополучателя вскрывает каждый термоконтейнер, извлекает термоиндикатор(ы) и контрольную карточку термоиндикатора, в которой отмечает следующее:

— наименование организации получателя;

— дату и время вскрытия термоконтейнера с МИБП, в котором находился термоиндикатор;

— свои фамилию и инициалы.

Уполномоченный представитель грузополучателя проверяет соответствие номера серии МИБП, указанного на упаковках МИБП, а также персонифицированного номера термоиндикатора с номерами, указанными на контрольной карточке термоиндикатора. В случае обнаружения несоответствия хотя бы одного из данных номеров составляется акт, и руководитель организации создает комиссию, которая должна осуществить анализ данной ситуации. На основании результатов работы комиссии руководителем организации грузополучателя принимается решение об отказе или о получении МИБП.

На всех уровнях «холодовой цепи» в журнале регистрируют поступление и отправление МИБП с указанием наименования препаратов, их количества и серии, срока годности, даты поступления (отправления), типа и показаний термоиндикаторов, Ф.И.О. ответственного работника, осуществляющего регистрацию.

Регистрация показаний химических и электронных термоиндикаторов должна быть произведена после вскрытия термоконтейнеров в течение времени, указанного в инструкции к термоиндикатору.

При показаниях термоиндикаторов, свидетельствующих о нарушении температурного режима при транспортировании МИБП, ответственный работник, осуществляющий прием и регистрацию поступления МИБП, обязан доложить об этом руководителю и составить соответствующий акт. Решение об отказе или о получении МИБП принимает руководитель организации.

Использованные контрольные карточки индикатора хранятся у получателя в течение трех лет после реализации МИБП.

Использованные капиллярные термоиндикаторы подлежат уничтожению вместе с бытовыми отходами.

Использованные химические термоиндикаторы подлежат уничтожению вместе с бытовыми отходами.

Сбор и уничтожение использованных электронных термоиндикаторов осуществляется в соответствии с прилагаемыми инструкциями производителя.

Данная статья подготовлена на основе Методического указания «Применение термоиндикаторов для контроля температурного режима хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов в системе «холодовой цепи»

Источник

Термоиндикаторы холодовой цепи

Термоиндикаторы холодовой цепи являются важным прибором, позволяющим подтвердить выполнение температурного режима в процессе хранения и доставки термолабильных препаратов, крови, биопроб, донорских органов и тканей и т. д., пищевых продуктов и ингредиентов, изделий химической промышленности и иных товаров.

Использование датчиков температуры гарантирует соблюдение терморежима и безопасность пациентов, качество иммунопрофилактических и терапевтических процедур, правильную диагностику.

Электронный термоиндикатор ФС-3: характеристики

Использование электронного термоиндикатора позволяет вести контроль соблюдения условий хранения продуктов и гарантирует безопасность пациентов и покупателей.

Технические параметры

Электронный термоиндикатор холодовой цепи ФС-3 многократного применения укомплектован ЖК-экраном, датчиком индикации, кнопками активации рабочего режима и сброса. Другие возможности:

Принцип работы

Электронный термоиндикатор ФС-3 работает по следующему принципу:

Цена электронных термоиндикаторов для хранения вакцины в холодильнике, изотермических контейнеров и хладоэлементов для оптовых клиентов может быть снижена в зависимости от объема заказа.

Области применения

«Антарис» поставляет электронный термоиндикатор и оборудование холодовой цепи организациям, выполняющим хранение, транспортировку и реализацию иммунобиологических медпрепаратов, а также осуществляющих иммунопрофилактические мероприятия, диагностику и терапию инфекционных заболеваний.

Многоразовый электронный термоиндикатор контролирует температурный режим и сигнализирует о выходе из пределов допустимого диапазона температур во время хранения и транспортировки:

Все приборы снабжены регистрационным удостоверением, сертификатом соответствия и персональной этикеткой для последующей регистрации на предприятии.

Хранение термолабильных препаратов

Регламентирующие работу аптечных учреждений законодательные нормативы и правила, на основании которых должны работать учреждения, гарантируют предоставление населению качественных услуг. Предоставляя один из самых значимых товаров – фармацевтический, аптеки обязаны гарантировать его качество.

Специфика фармпрепаратов заключается в том, что без соответствующего хранения даже самые качественные лекарства становятся непригодными и могут причинить непоправимый вред пациенту. В связи с этим к хранению товара в аптеках предъявляется целый перечень требований и осуществляется жесткий внутренний и внешний контроль, осуществляемый контрольно-надзорными органами.

Фармацевтические препараты, реагирующие на повышение температуры, необходимо хранить в предусмотренных для этого условиях, которые создаются в холодильных камерах либо специальных комнатах с возможностью регулировки внутренней температуры.

Доступно для скачивания:

Термоиндикаторы холодовой цепи. Сфера применения

Термоиндикаторы для контроля температурного режима являются обязательными к установке в следующих случаях:

При установке термоиндикаторов в контейнеры, рефрижераторы и другие транспортные средства с термолабильными продуктами и лекарственной продукцией грузоотправитель заполняет карточки приборов в установленном порядке, грузополучатель проверяет каждый прибор, сверяет номер и записывает показания в журнал.

Виды термоиндикаторов

Для контроля терморежима применяется три вида устройств, отличающихся принципом работы.

Исходя из перечисленных характеристик, наиболее рентабельной для пользователей является электронная модель.

Подробнее об электронном термоиндикаторе

Электронный термоиндикатор холодовой цепи обладает рядом весомых преимуществ по сравнению с капиллярными и химическими приборами:

Заказать и купить современные электронные термоиндикаторы холодовой цепи Вы можете в нашей компании «Антарис», узнать подробные характеристики – на главной странице либо у менеджера по указанному на сайте телефону.

Источник