Терафлю таблетки для чего
Терафлю
ЭкстраТаб
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ТЕРАФЛЮ ЭКСТРАТАБ (ТАБЛЕТКИ)
Регистрационный номер: П N 015589/01
Торговое наименование: ТераФлю ЭкстраТаб
МНН или группировочное наименование: Парацетамол+ Фенилэфрин+ Хлорфенамин
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Oписание: cветло-желтые продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, со скошенными краями. На изломе таблетка светло-желтого цвета.
Состав
Каждая таблетка содержит:
Действующие вещества: парацетамол 650,0 мг, хлорфенамина малеат 4,0 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10,0 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 0,40 мг, лак на основе красителя хинолиновый желтый 0,85 мг, лактоза моногидрат 3,10 мг, магния стеарат 3,50 мг, гипролоза 17,00 мг, кроскармеллоза натрия 57,00 мг, крахмал кукурузный 124,00 мг; пленочная оболочка: лак на основе красителя хинолиновый желтый 0,0331 мг, краситель хинолиновый желтый 0,0392 мг, титана диоксид 1,0882 мг, метилпарагидроксибензоат 0,0889 мг, повидон К-30 0,4353 мг, кремния диоксид коллоидный 0,6529 мг, макрогол-400 1,7412 мг, метилцеллюлоза 3,9176 мг.
Фармакотерапевтическая группа:
Средство для устранения симптомов ОРЗ и “простуды” (анальгезирующее ненаркотическое средство + альфа-адреномиметик + H1-гистаминовых рецепторов блокатор)
Код АТХ: [N02BE51]
Фармакокинетика
Парацетамол
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 10-60 минут после приема внутрь. Парацетамол широко распределяется во всех тканях организма. Он проникает через плацентарный барьер и секретируется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы крови незначительное при обычных терапевтических концентрациях, но возрастает с повышением концентраций. Парацетамол метаболизируется в печени прежде всего, двумя путями: глюкуронидация и сульфатация. Он выводится почками, главным образом, в виде конъюгатов глюкуронида и сульфата. Период полувыведения составляет от 1 до 3 часов. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) выведение парацетамола и его метаболитов задерживается.
Фенилэфрина гидрохлорид
Фенилэфрина гидрохлорид всасывается из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется моноаминоксидазой при первичном прохождении через стенку кишечника и в печени, поэтому при приеме внутрь фенилэфрина гидрохлорид имеет ограниченную биодоступность. Он выводится почками почти полностью в виде сульфатного конъюгата. Максимальные концентрации препарата в плазме достигаются в течение 45 минут – 2 часов, а период полувыведения препарата из плазмы составляет 2-3 часа.
Хлорфенамина малеат
Хлорфенамин относительно медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальные концентрации хлорфенамина в плазме крови достигаются через 2,5 – 6 часов после приема препарата. Вещество обладает низкой биодоступностью на уровне 25 – 50 %. Около 70 % хлорфенамина в кровотоке связывается с белками плазмы. Он подвергается широкому распределению в тканях организма, включая ЦНС. Хлорфенамин подвергается значительному метаболизму при первичном прохождении. Продолжительность действия составляет 4-6 часов. У детей отмечалось более быстрое и полное всасывание, более скорый клиренс и более короткий период полувыведения. Период полувыведения составляет от 2 до 43 часов, даже при средней продолжительности действия 4-6 часов. Часть хлорфенамина в неизмененном виде с метаболитами выводилась почками.
Показания к применению:
Симптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, грипп), сопровождающихся высокой температурой, лихорадкой, головной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием и болями в мышцах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Прием ингибиторов моноаминоксидазы (одновременно или в предшествующие 14 дней), трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, других симпатомиметиков. Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипертензия, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, феохромоцитома, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность, период грудного вскармливания. Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Сахарный диабет, нарушения функции печени, нарушения функции почек, гиперплазия предстательной железы, гемолитическая анемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (хронический бронхит), эмфизема легких, острый гепатит, хроническое истощение или обезвоживание, пилородуоденальный стеноз, эпилепсия, сердечно-сосудистые заболевания. Не следует одновременно принимать другие парацетамолсодержащие препараты, а также другие препараты, влияющие на функцию печени. Следует с осторожностью принимать у пациентов с алкогольной зависимостью.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение ТераФлю ЭкстраТаб не рекомендовано во время беременности и в период грудного вскармливания. Безопасность ТераФлю ЭкстраТаб при применении во время беременности и в период грудного вскармливания специально не исследовалась. Данные о потенциальных эффектах каждого индивидуального ингредиента на беременность и грудное вскармливание представлены ниже.
Беременность
Эпидемиологические исследования при беременности показали отсутствие неблагоприятного эффекта при применении перорального парацетамола в рекомендованной дозе. Исследования репродуктивной функции по оценке перорального препарата не выявили признаков пороков развития либо фетотоксичности. При нормальных условиях применения парацетамол может применяться в течение всей беременности после оценки соотношения пользы-риска. Имеются ограниченные данные о применении фенилэфрина у беременных женщин. Сужение сосудов матки и снижение кровотока в матке при применении фенилэфрина может привести к гипоксии плода. Следует избегать применения фенилэфрина во время беременности. Эпидемиологические данные о применении у человека не выявили связи между хлорфенирамином и врожденными пороками развития. Однако в связи с недостаточностью контролируемых клинических исследований следует избегать применения хлорфенирамина малеата во время беременности.
Грудное вскармливание
Парацетамол выделяется с грудным молоком, но в количествах, не являющихся клинически значимыми. В соответствии с опубликованными данными, препарат не противопоказан в период грудного вскармливания. Отсутствуют данные о выделении фенилэфрина с грудным молоком. Следует избегать приема данного препарата в период грудного вскармливания. Отсутствует информация о применении хлорфенирамина в период грудного вскармливания у человека. Следует избегать его применения женщинами, кормящими грудью.
Дозы для особых категорий пациентов:
Печеночная недостаточность
У пациентов с нарушением функции печени или синдромом Жильбера необходимо снизить дозу либо увеличить интервал между приемами.
Почечная недостаточность
В случае тяжелой формы почечной недостаточности (клиренс креатинина ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Терафлю
ЭкстраТаб
Удобная форма таблеток – готовое решение прямо на ходу *
1. СОСТАВ
1 таблетка содержит:
парацетамол 650,0 мг
оказывает жаропонижающее действие
хлорфенамина малеат 4,0 мг
подавляет симптомы аллергического ринита: чиханье, насморк, зуд глаз, носа, горла
фенилэфрина гидрохлорид 10,0 мг
суживает сосуды, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, уменьшает экссудативные проявления (насморк)
кремния диоксид коллоидный 0,40 мг, лак на основе красителя хинолиновый желтый 0,85 мг, лактоза моногидрат 3,10 мг, магния стеарат 3,50 мг, гипролоза 17,00 мг, кроскармеллоза натрия 57,00 мг, крахмал кукурузный 124,00 мг; пленочная оболочка: лак на основе красителя хинолиновый желтый 0,0331 мг, краситель хинолиновый желтый 0,0392 мг, титана диоксид 1,0882 мг, метилпарагидроксибензоат 0,0889 мг, повидон К-30 0,4353 мг, кремния диоксид коллоидный 0,6529 мг, макрогол-400 1,7412 мг, метилцеллюлоза 3,9176 мг.
2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Симптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, грипп), сопровождающихся
3. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Рекомендуется проглатывать таблетку целиком, не разжевывая, запивая водой.
Курс лечения не должен превышать 5 дней.
Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Дозы для особых категорий пациентов
Печеночная недостаточность
У пациентов с нарушением функции печени или синдромом Жильбера необходимо снизить дозу либо увеличить интервал между приемами.
Почечная недостаточность
В случае тяжелой формы почечной недостаточности (клиренс креатинина
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
5. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
6. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Применение ТераФлю ЭкстраТаб не рекомендовано во время беременности и в период грудного вскармливания.
Безопасность ТераФлю ЭкстраТаб при применении во время беременности и в период грудного вскармливания специально не исследовалась. Данные о потенциальных эффектах каждого индивидуального ингредиента на беременность и грудное вскармливание представлены ниже.
Беременность
Эпидемиологические исследования при беременности показали отсутствие неблагоприятного эффекта при применении перорального парацетамола в рекомендованной дозе. Исследования репродуктивной функции по оценке перорального препарата не выявили признаков пороков развития либо фетотоксичности. При нормальных условиях применения парацетамол может применяться в течение всей беременности после оценки соотношения пользы-риска. Имеются ограниченные данные о применении фенилэфрина у беременных женщин. Сужение сосудов матки и снижение кровотока в матке при применении фенилэфрина может привести к гипоксии плода. Следует избегать применения фенилэфрина во время беременности. Эпидемиологические данные о применении у человека не выявили связи между хлорфенирамином и врожденными пороками развития. Однако в связи с недостаточностью контролируемых клинических исследований следует избегать применения хлорфенирамина малеата во время беременности.
Грудное вскармливание
Парацетамол выделяется с грудным молоком, но в количествах, не являющихся клинически значимыми. В соответствии с опубликованными данными, препарат не противопоказан в период грудного вскармливания. Отсутствуют данные о выделении фенилэфрина с грудным молоком. Следует избегать приема данного препарата в период грудного вскармливания. Отсутствует информация о применении хлорфенирамина в период грудного вскармливания у человека. Следует избегать его применения женщинами, кормящими грудью.
ТераФлю® ЛАР (таблетки для рассасывания)
Инструкция
Торговое название
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: бензоксония хлорид 1 мг
лидокаина гидрохлорид 1 мг,
вспомогательные вещества: cорбитол (Karion, растворимый № 3140),
кукурузный крахмал, апельсиновый ароматизатор (55607 ТР.05.51), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH-105), натрия хлорид, лимонной кислоты моногидрат, натрия сахарин, магния стеарат.
Описание
Таблетки от белого до слегка желтоватого цвета, круглой формы, с двояковыпуклыми поверхностями, с логотипом «Zyma», в виде двух треугольников на одной стороне и кодом «OR» на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бензоксония хлорид практически не абсорбируется. У человека приблизительно 1% вводимой дозы обнаруживается в моче, концентрация вещества в крови не обнаруживается. Не обнаружено накопление вещества в тканях организма.
Лидокаин абсорбируется при пероральном приеме через слизистую оболочку ротовой полости. Метаболизируется при “первом” прохождении через печень, при оральном введении его биодоступность составляет приблизительно 35%. Метаболиты выводятся вместе с мочой, менее 10% вещества выводятся в неизменом виде.
Фармакодинамика
Терафлю® Лар обладает бактериостатическим, бактерицидным действием и анестезирующим эффектом, а также проявляет фунгицидную активность и обладает незначительными антивирусными свойствами.
Бензоксония хлорид – соль четвертичного аммония (N-бензил N-додецил N, N-ди(2-гидроксиэтил) аммония хлорид), благодаря своей катионной структуре обладает мембранотропной активностью и оказывает выраженное антибактериальное действие против грамположительных и, в меньшей степени, грамотрицательных микроорганизмов. Бензоксоний обладает также противогрибковой и противовирусной активностью по отношению к мембранным вирусам (в т.ч. вирусов гриппа, парагриппа и герпеса).
Лидокаина гидрохлорид является местным анестетиком, который при воспалительных процессах уменьшает болезненные ощущения в горле при глотании.
Показания к применению
— хронический тонзиллит (в качестве вспомогательного средства).
Способ применения и дозы
Не глотать! Не разжевывать!
Внутрь, таблетка должна медленно рассасываться во рту.
Рассасывать по 1 таблетке каждые 2-3 часа. При выраженных симптомах заболевания по 1 таблетке каждые 1-2 часа.
Суточная доза не должна превышать 10 таблеток
Дети: препарат Терафлю® Лар можно применять детям, начиная с 4 лет, по 1 таблетке каждые 3-4 часа.
Суточная доза для детей не должна превышать 6 таблеток.
Побочные действия
— местное раздражение, которое носит временный характер
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к лидокаину или аммиачным соединениям
— детский возраст до 4 лет
— беременность и период лактации.
Лекарственные взаимодействия
Эффективность ТераФлю® Лар снижается при одновременном приеме анионо-активных агентов, например, зубной пасты.
Алкоголь повышает абсорбцию ТераФлю® Лар (следует избегать приема спиртных напитков во время проведения терапии).
Особые указания
Обратимая коричневая окраска языка или зубов при применении препарата сроком более 2 недель.
Не рекомендуется принимать таблетки ТераФлю® Лар во время еды или непосредственно перед едой во избежание риска попадания пищи в дыхательные пути, в связи с местным анестезирующим действием лидокаина.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и особо опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота или рвота.
Лечение: рекомендуется выпить молока или съесть яичный белок, взбитый в воде или активированный уголь.
Содержание лидокаина в Терафлю® Лар незначительно и не может вызвать серьезных симптомов передозировки.
Форма выпуска и упаковка
По 8 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилиденхлорид и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 2 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше + 30° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Наименование и страна организации-производителя
Новартис Фармасьютика СА, Испания
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария
Наименование и страна организации-упаковщика
Новартис Фармасьютика СА, Испания
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукта
Терафлю Экстратаб
Shreya Life Sciences [Шрея Лайф Саенсиз]
Алиум Производственная фармацевтическая компания
Инструкция по применению
Немного фактов
Немного фактов
Терафлю Экстратаб принадлежит к группе препаратов, действие которых основано на парацетамоле. Производится швейцарской фармацевтической компанией Новартис, которая находится на втором месте в мире по доле продукции на рынке фармацевтики. Главный офис корпорации находится в городе Базель (Швейцария).
Лекарственная форма и фармакологические свойства
Лекарственное средство имеет форму овальных таблеток желтоватого цвета. При разломе таблетка также имеет светло-желтый оттенок. Основным действующим компонентом, входящим в состав Терафлю Экстратаба, является парацетамол в количестве 650 мг в одной капсуле. Парацетамол обладает явным жаропонижающим действием, облегчая состояние больного. Кроме того, в лекарство входят хлорфенамин малеат (4 мг) и гидрохлорид фенилэфрин (10 мг). Хлорфенамин борится с симптомами простуды: жаром, насморком, чиханием и устраняет их, а фенилэфрин облегчает дыхание пациента. Дополнительными действующими компонентами являются:
В упаковке Терафлю Экстратаба находится один или два блистера по 10 таблеток в каждом, а также инструкция по применению препарата.
Показания к применению
Препарат, благодаря комбинированному действию трех компонентов: парацетамола, хлорфенамина и фенилэфрина оказывает сосудосужающий и антибактериальный эффект, борясь с вирусами и грибковыми микроорганизмами возбудителями гриппа и острых респираторных инфекций.
Способ применения и дозировка
Терафлю Экстратаб предназначен для перорального использования: у взрослых доза составляет одну две таблетки, принимаемые каждые 5-6 часов. Максимальная суточная норма препарата – 6 таблеток. Для детей старше 12 лет дозировка снижена до четырех таблеток за день. Таблетку необходимо проглатывать полностью, не пережевывая, запивая большим количеством жидкости. Рекомендуемый курс лечения не должен превышать одной недели. Необходима консультация специалиста, если после 3-х дней приема лекарственного препарата не обнаружено действие, улучшающее состояние, а симптомы болезни продолжают прогрессировать.
Передозировка и побочные действия
Инструкция указывает, что в случае передозировки парацетамолом могут возникнуть тошнота и рвота, в крайне редких и тяжелых случаях может проявиться печеночная недостаточность. Прием активированного угля либо промывание желудка помогут устранить неприятные симптомы передозировки.
Входящие в состав лекарственного средства компоненты могут вызвать побочные реакции организма, такие как слабость и сонливость, быстрая утомляемость, головные боли, нарушение ритмов сердца, проблемы со стороны желудочно-кишечного тракта (диарею или вздутие живота).
Противопоказания к использованию
Не рекомендуется применение Терафлю Экстратаба в следующих случаях:
Также существуют противопоказания к приему препарата у беременных в период лактации и у детей, не достигших 12-тилетнего возраста.
Взаимодействие с алкоголем и лекарственными препаратами
Существуют негативные показания по взаимодействию препарата с этанолом, поэтому не рекомендуется прием Терафлю Экстратаба совместно с алкоголем.
Нежелательно использование вместе с нестероидными противовоспалительными препаратами, так как это может увеличить риск возникновения непредвиденных побочных реакций.
Не желателен прием вместе с антигистаминными препаратами, такими как прометазин, имипрамин и атропин. Касательно приема одновременно с антидепрессантами следует дополнительно проконсультироваться с лечащим врачом.
В период приема препарата лучше воздержаться от вождения автомобиля и других транспортных средств, так как не исключено влияние на скорость реакции, а парацетамол провоцирует такие побочные симптомы как слабость и сонливость.
Аналоги
Для эффективной борьбы против заболеваний глотки и горла существует множество аналогичных препаратов на основе парацетамола. Основными из них можно назвать Колдрекс, Флюколд, Колдакт Флю, Стопгрипан, Антигриппин и др. Следует внимательно отнестись к выбору средства из этой группы, чтобы компоненты, входящие в лекарственное средство, позволили достигнуть наивысшей эффективности.
Условия продажи и хранения
Может отпускаться без наличия у пациента рецепта. Хранить фармацевтическое средство необходимо в месте, с ограниченным для детей доступом, температура в котором не превышает 25-ти градусов по Цельсию. Срок хранения препарата – 2 года. Не рекомендовано использовать после того как истек указанный на упаковке срок годности.
Терафлю : инструкция по применению
Состав
Один пакетик содержит:
Активные компоненты: парацетамол 325 мг, фенирамина малеат 20 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные компоненты: сахароза, ацесульфам калия, краситель красный E129, краситель голубой Е133, мальтодекстрин, кремния диоксид, ароматизатор малиновый натуральный, ароматизатор клюквенный натуральный, лимонная кислота безводная, натрия цитрат дигидрат, кальция фосфат трехосновный, магния стеарат.
Описание
Сыпучий порошок белого цвета, содержащий белые, желтые и серо-фиолетовые гранулы. Может содержать мягкие комки.
При растворении одного пакетика в горячей воде образуется мутный раствор розовофиолетового цвета с ягодным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики и антипиретики, парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).
Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противовоспалительным, противоотечным, обезболивающим и противоаллергическим действием.
Показания к применению
Кратковременное симптоматическое лечение острых респираторных заболеваний и гриппа, сопровождающихся высокой температурой, ознобом, головной болью, болями в мышцах, симптомами ринита (заложенность носа, «насморк», чихание).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, врожденная гипербилирубинемия, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, тяжелая форма артериальной гипертензии, феохромацитома, тиреотоксикоз, гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемолитическая анемия, закрытоугольная глаукома, алкоголизм, эпилепсия, бронхиальная астма, сахарный диабет, совместное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО, одновременно применение с трициклическими антидепрессантами, одновременно применение с бета-блокаторами, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь. Содержимое пакетика растворяют в 1 стакане кипяченой горячей воды. Употребляют в горячем виде. Можно добавить сахар по вкусу. Повторную дозу можно принимать через каждые 4 часа (не более 3 доз в течение 24 часов).
Терафлю® можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, анемия (в том числе гемолитическая анемия), агранулоцитоз, сульфгемоглобинемия, метгемоглобинемия.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, отек Квинке, анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, бессонница, спутанность сознания, тремор, повышенная возбудимость, снижение скорости психомоторных реакций.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, рефлекторная брадикардия, одышка, артериальная гипертензия, боли в сердце, аритмия.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, запор, боль и дискомфорт в животе, диарея, метеоризм, изжога, снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, приступы астмы у пациентов с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, гепатотоксическое действие (при длительном применении высоких доз).
Со стороны почек и мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, почечная колика, нефротоксичность, задержка мочи, затрудненное мочеиспускание.
Со стороны органа зрения: мидриаз, повышение внутриглазного давления, нарушение аккомодации.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, мультиформная эритема, крапивница.
Другие: гипогликемия, общая слабость, усиленное потоотделение
В случае возникновения побочного эффекта, в том числе не указанного в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Передозировка
Прием внутрь 7,5 г- 10 г парацетамола у взрослых и 150-200 мг/кг массы тела у детей вызывает острое токсическое действие на клетки печени, вызывая некроз. У восприимчивых пациентов, например, при злоупотреблении алкоголем или у пациентов с пониженным содержанием глутатиона, токсическое действие парацетамола возможно даже при низких дозах. Концентрации в плазме > 200 мкг/мл через 4 ч, > 100 мкг/мл через 8 ч, > 50 мкг/мл уже через 12 ч и > 30 мкг/мл через 15 ч приводят к повреждению печени с летальным исходом в результате печеночной комы. Гепатотоксичность напрямую связана с концентрациями в плазме.
Первая фаза: Тошнота, рвота, боли в животе, анорексия, недомогание.
Вторая фаза: Субъективное улучшение, увеличение печени, повышение содержания трансаминаз, повышение уровня билирубина, увеличение протромбинового времени. Третья фаза: Значительное увеличение содержания трансаминаз, желтуха, гипогликемия, печеночная кома.
Симптомы, обусловленные наличием фенирамина и фенилэфрина: сонливость, затем возбуждение, особенно у детей, нарушение зрения, тошнота, рвота, головные боли, нарушения кровообращения, кома, судороги, артериальная гипертензия и брадикардия. Терапия
Эффективная терапия должна быть начата незамедлительно при подозрении на отравление. Необходимо принятие следующих мер: промывание желудка в течение первых часов передозировки, с последующим введением активированного угля. Пероральное введение N-ацетилцистеина. В ситуациях, когда пероральное введение антидота невозможно или трудноосуществимо (например, из-за сильной рвоты, помутнения сознания), его можно вводить внутривенно. Концентрацию парацетамола в плазме следует измерять не ранее чем через 4 ч после приема препарата. Следует осуществлять контроль дыхания и кровообращения (не использовать адреналин!). При судорогах можно применять диазепам.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшается при совместном применении с холестирамином. При длительном регулярном применении парацетамол усиливает антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов и повышает риск кровотечения, при редком применении существенного влияния не оказывает.
Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими аминами может увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов.
Фенилэфрин может ослаблять эффект бета-блокаторов и антигипертензивных препаратов, увеличивая риск развития артериальной гипертензии и других нежелательных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Трициклические антидепрессанты (такие как амитриптилин) при совместном применении с фенилэфрином увеличивают вероятность развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы. Применение финилэфрина перед проведением ингаляционной анестезии увеличивает риск нарушений сердечного ритма. Совместное применение фенилэфрина с дигоксином и сердечными гликозидами повышает риск развития сердечных аритмий и инфаркта.
Меры предосторожности
Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с применением алкогольных напитков.
Следует соблюдать осторожность при использовании препарата у лиц в возрасте старше 70 лет с сердечно-сосудистыми заболеваниями из-за возможного проявления сосудосуживающего действия фенилэфрина.
Если не смотря на прием препарата, заболевание сопровождается продолжающейся лихорадкой или повторными повышениями температуры, необходимо обратится к врачу.
Не превышать рекомендуемые дозы.
Не следует использовать препарат из поврежденных пакетиков.
Следует соблюдать осторожность при использовании препарата у пациентов с нарушением функции печени, почек в связи с риском передозировки.
Пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени, почек, увеличением простаты, лицам пожилого возраста перед применением препарата рекомендуется консультироваться с врачом.
Препарат не следует принимать одновременно с лекарственными средствами, содержащими парацетамол, деконгестантами, другими препаратами для облегчения симптомов простуды и гриппа.
Пациентам, страдающим сахарным диабетом следует учитывать, что препарат содержит 10 г сахарозы в 1 пакетике. Пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не рекомендуется употреблять препарат из-за наличия в составе сахарозы. В одном пакетике содержится 42,2 мг натрия.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Терафлю противопоказано применять в период беременности и грудного вскармливания.
Влияние на способность к вождению автомобилем и управлению механизмами
Препарат может вызывать сонливость, снижение скорости психомоторных реакций. Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или другими механизмами, требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Упаковка
По 11,5 г порошка в пакетик из комбинированного материала. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Дополнительно текст инструкции по применению наносится на пакетик.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Новартис Консьюмер Хелс Инк, США. 10401 Хайвей 6, Линкольн, Небраска, США 68517/ Novartis Consumer Health Inc, USA. 10401 Highway 6, Lincoln, Nebraska, USA 68517