Таблетки табекс для чего они
Табекс : инструкция по применению
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – цитизина (в пересчете на 100 % вещество)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), тальк, магния стеарат.
пленочная оболочка: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (E171), макрогол 3350, тальк, железный оксид черный (Е172), железный оксид красный (Е172), железный оксид желтый (Е172).
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой бежевого цвета, диаметром 6 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболевания нервной системы другие.
Средства для лечения аддиктивных расстройств. Средства для лечения никотиновой зависимости.
Фармакологические свойства
Цитизин легко всасывается в желудочно-кишечном тракте при пероральном приеме.
Максимальная концентрация в плазме крови, которая составляет около 15,55 нг/мл, достигается в течение 0,92 часа.
Цитизин не претерпевает значительной метаболической трансформации. 64% принятой дозы выводится в неизмененном виде почками в течение 24 часов. Период полувыведения составляет приблизительно 4 часа. Среднее время удерживания для цитизина составляет около 6 часов.
Цитизин является алкалоидом, который изолируется из растения Cytisus Laburnum.
Его химическая структура подобна никотину и лобелину. Селективно и компетитивно связывается с н-холинонейрорецепторами, блокирует возможность соединения с этими рецепторами никотина, проявляя, таким образом, свойства антагониста никотина. В результате действия этих препаратов никотин утрачивает способность стимулировать н-холинонейрорецепторы и активировать дофаминовую систему – механизм, который лежит в основе формирования табачной зависимости (получения удовольствия от никотина). В результате этого действия симптомы никотиновой зависимости постепенно уменьшаются и исчезают. Другие фармакодинамические свойства цитизина: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из медуллярной части надпочечника, повышает антериальное давление.
Показания к применению
Хронический никотинизм (табакизм) – для отказа от табакокурения.
Способ применения и дозы
Препарат применяется по следующей схеме:
от 4 до 12 дня – по 1 таблетке через 2,5 часа (5 таблеток в день);
от 13 до 16 дня – по 1 таблетке через 3 часа (4 таблетки в день);
от 17 до 20 дня – по 1 таблетке через 5 часов (3 таблетки в день);
от 21 до 25 дня – по 1-2 таблетки в день.
Педиатрическая популяция и пациенты в возрасте старше 65 лет
Безопасность и эффективность Tабекс у детей и юношей в возрасте младше 18 лет и у пациентов старше 65 лет не установлены.
Таблетки принимают внутрь целыми, запивая достаточным количеством жидкости.
Окончательное прекращение курения должно произойти к пятому дню с начала лечения. После завершения лечебного курса, пациент должен проявить волю и не разрешать себе выкуривание ни одной сигареты.
Продолжительность лечения – по схеме.
Побочные действия
Побочные реакции представлены по классам систем органов и частоте. Частота представлена следующим образом: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 и
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ
— острый инфаркт миокарда
— недавно перенесенный цереброваскулярный инцидент
— тяжелая артериальная гипертензия
— беременность и период грудного вскармливания
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
Лекарственные взаимодействия
При курении наблюдается повышение активности CYP1A2. Поле прекращения курения активность этого изофермента может быть уменьшена, что может вызвать повышение плазменных концентраций лекарственных препаратов, которые метаболизируются при участии CYP1A2, как например теофилин, ропинирол, клозапин и оланзапин. В этих случаях могут усилиться их побочные действия, поскольку эти препараты имеют малую терапевтическую широту.
При одновременном применении Табекс ® с холиномиметиками, в том числе и антихолинэстеразными лекарственными препаратами возможно усиление холиномиметических побочных действий.
Одновременное применение с антигиперлипидемическими лекарственными препаратами (статинами) повышает риск появления миалгии.
Одновременное применение Табекс ® с антигипертензивными лекарственными препаратами может ослабить их эффект.
Особые указания
Табекс ® следует назначать только тогда, когда у пациента серьезное намерение отказаться от табакокурения. Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация).
Не имеется достаточного клинического опыта применения Табекс ® у пациентов с другими формами ишемической болезни сердца, сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, сосудисто-мозговыми заболеваниями, облитерирующими артериальными заболеваниями, гипертиреоидизмом, пептической язвой, сахарным диабетом, почечной или печеночной недостаточностью. Применение Табекс ® у этих больных должно происходить после внимательной оценки лечащего врача.
Ввиду отсутствия исследований безопасности препарата у пациентов с некоторыми формами шизофрении, пациентов с хромаффинными опухолями надпочечников и гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, применять цитизин в подобных случаях следует после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Не имеется достаточного клинического опыта по отношению безопасного применения Табекс ® у детей младше 18 лет и у взрослых старше 65 лет, в результате чего не рекомендуется его применение у этих возрастных групп.
Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество лактоза. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с лактазным дефицитом Lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять лекарственный препарат.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Табекс ® не влияет на способность водить транспортные средства и работать с машинами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, профузное потоотделение, тремор, нарушение зрения, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания.
Лечение: промывание желудка если пациент находится в сознании, инфузионная терапия с солевыми растворами. Лечение является симптоматическим, с применением средства, воздействующих на судороги, нарушений дыхания и сердечно-сосудистой системы.
Контролируются показатели дыхания и сердечно-сосудистой системы.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не принимать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
ул. Илиенское шоссе 16
1220 София, Болгария
Владелец регистрационного удостоверения
АО „СОФАРМА“, Болгария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
«Софарма Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», дом 190.
Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108)
Инструкция по применению ТАБЕКС (TABEX)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой бежевого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 6 мм.
| 1 таб. | |
| цитизин | 1.5 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (таблетоза 70), целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), тальк, магния стеарат.
Состав оболочки: опадрай II коричневый 85F26948 (поливиниловый спирт частично гидролизированный, титана диоксид (E171), макрогол 3350, тальк (E553b), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172)).
Фармакологическое действие
Препарат для лечения никотиновой зависимости.
Механизм действия цитизина подобен действию никотина, но с гораздо меньшей токсичностью и большим терапевтическим индексом. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой зависимости.
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры цитизина определялись после однократного приема 1 таб. у 36 здоровых добровольцев-мужчин.
При пероральном приеме цитизин легко всасывется в ЖКТ. C max в плазме крови достигается в течение 0.92 ч и составляет около 15.55 нг/мл.
Определение фармакокинетических параметров препарата на людях не проводилось. V d у кроликов после перорального и в/в введения составляет 6.21 л/кг и 1.02 л/кг, соответственно. У крыс после перорального и в/в введения выявляется высокая сывороточная концентрация цитизина в печени, почках и надпочечниках.
Метаболизм и выведение
Цитизин не претерпевает значительной метаболической трансформации. 64% принятой дозы выводится в неизмененном виде почками в течение 24 ч. T 1/2 составляет приблизительно 4 ч. Среднее время удерживания для цитизина составляет около 6 ч.
Показания к применению
Режим дозирования
| Период лечения | Кратность приема | Суточная доза |
| с 4-го по 12-й день | по 1 таб. каждые 2.5 ч | 5 таб. |
| с 13-го по 16-й день | по 1 таб. каждые 3 ч | 4 таб. |
| с 17-го по 20-й день | по 1 таб. каждые 5 ч | 3 таб. |
| с 21-го по 25-й день | по 1-2 таб./сут | 1-2 таб. |
Окончательное прекращение курения должно произойти к пятому дню с начала лечения. После завершения курса лечения, пациент должен проявить силу воли и не позволять себе курить ни одной сигареты.
Таблетки принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Табекс не применяется при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
Табекс следует назначать только тогда, когда у пациента есть серьезное намерение отказаться от табакокурения. Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация).
Не имеется достаточного клинического опыта применения Табекс у пациентов с ИБС, сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, заболеваниями сосудов головного мозга, облитерирующими артериальными заболеваниями, гипертиреоидизмом, пептической язвой, диабетом, почечной или печеночной недостаточностью. Применение Табекс у данной категории больных должно проводиться после тщательной оценки лечащим врачом.
Не имеется достаточного клинического опыта безопасного применения Табекс у детей до 18 лет и у взрослых старше 65 лет, поэтому не рекомендуется его применение у данных возрастных групп.
Лекарственный препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять данный лекарственный препарат.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Табекс не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.
Токсикологические исследования препарата на крысах в течение 30 и 90 дней показывают хорошую резорбцию и отсутствие токсического действия на гемопоэз и внутренние органы. Пероральное применение препарата у мышей в течении 45 дней и у крыс и собак в течении 180 дней не вызывает токсических изменений гемопоэза и внутренних органов, за исключением различных по степени дистрофических изменений печени. Однократные пероральные дозы цитизина (1 и 5 мг/кг) и никотина (1 и 5 мг/кг) не вызывают изменений частоты сердечных сокращений или удлинение интервала QT у самцов и самок морских свинок.
Цитизин (6.25-200 мкМ) показывает чрезвычайно низкий нефротоксический потенциал при исследованиях in vitro на человеческих эмбриональных почечных эпителиальных клетках в сравнении с никотином и другими нефротоксическими препаратами.
При 5-суточном применении цитизина и никотина у крыс обнаруживаются значительные изменения в стенках почечных кровеносных сосудов у группы, применявшей никотин в дозе 5 мг/кг, затем следуют группы, применявшие никотин в дозе 1 мг/кг и цитизин в дозе 5 мг/кг, у группы животных, применявших цитизин в дозе 1 мг/кг, имеются незначительные изменения.
Сравнительное исследование генотоксического потенциала цитизина, никотина и хорошо известных генотоксических веществ (митомицин С и циклофосфамид) показывает, что цитизин в терапевтических дозах не проявляет кластогенной активности. Не имеется данных о канцерогенном потенциале цитизина.
Цитизин в дозах 3 мг/кг и 4 мг/кг не вызывает эмбриотоксического эффекта у крыс. У куриных эмбрионов применение цитизина в терапевтических дозах не вызывает эмбриотоксического и тератогенного эффекта; однако в высоких дозах препарат оказывает эмбриотоксическое действие.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Табекс не следует применять одновременно с противотуберкулезными бактериостатическими препаратами из-за риска усиления побочных действий.
При одновременном применении препарата Табекс с холиномиметиками и антихолинэстеразными препаратами возможно усиление холиномиметических побочных действий.
Одновременное применение с антигиперлипидемическими препаратами (статинами) повышает риск появления миалгии.
Одновременное применение препарата Табекс с антигипертензивными препаратами может ослабить их эффект.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (с целью защиты от влаги), недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
О препарате
Препарат растительного происхождения Табекс ® предназначен для лечения хронического никотинизма, то есть помогает тем, кто хочет или вынужден отказаться от курения. C помощью Табекса ® можно бросить курить, снижая количество потребляемых сигарет. Препарат Табекс ® продается в аптеках БЕЗ РЕЦЕПТА.
Табекс ® содержит выделенный растительный алкалоид цитизин, по механизму действия сходный с никотином, но значительно менее токсичный.
Эффективность Табекса ® подтверждена результатами клинических исследований, при этом не отмечено никаких серьезных побочных явлений при соблюдении рекомендаций, изложенных в инструкции по применению препарата. Также отмечено улучшение общего состояния больных благодаря прекращению хронической интоксикации никотином.
Принцип действия
Цитизин, также как и никотин, возбуждает никотиновые рецепторы нервной системы организма, повышает артериальное давление и вызывает высвобождение адреналина из надпочечников. Являясь агонистом ацетилхолинэргических рецепторов, цитизин блокирует их от присоединения никотина и снижает зависимость к никотину.
При курении на фоне приёма Табекса ® эффект никотина суммируется с эффектом цитизина, что ведёт к появлению неприятных симптомов передозировки никотина. Это заставляет человека постепенно отказываться от курения, облегчая (или полностью устраняя) при этом симптомы абстиненции (синдрома отмены), так как действие никотина заменяется действием цитизина.
Именно благодаря этому эффекту Табекс ® поможет быстрее и легче отказаться от курения.
Упаковка
Одна упаковка Табекса ® содержит 100 таблеток. 1 таблетка содержит 1.5 мг активного вещества цитизин, получаемого из растения Cytisus laburnum (Ракитник стелющийся). На весь курс (25 дней) достаточно одной упаковки Табекса®.
На фоне применения препарата какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами не наблюдалось. Однако вследствие возможного возникновения сонливости и других побочных реакций следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях.
Рекомендуемая схема приема Табекса ®, принятая как наиболее успешная в течение многих лет практики, может на первых порах вызывать неприятные ощущения того, что Вы выкурили гораздо больше обычного. Если Вам некомфортно такое состояние, можно снизить количество таблеток в день и попробовать подобрать индивидуальную схему приема вместе с Вашим врачом.
Табекс тб п/о 1.5мг N 100
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Добавить в корзину
Описание
Активное вещество
международное непатентованное наименование не присвоено (non appropriated)
Код АТХ
N07BA (Препараты, применяемые при никотиновой зависимости)
Форма выпуска, упаковка и состав препарата
| 1 таб. | |
| цитизин | 1.5 мг |
Клинико-фармакологическая группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетические исследования у человека не проводились.
Показания к применению
Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.
Дозировка
Таблетки принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Не следует превышать рекомендованные дозы.
Прием препарата желательно начинать после установки пациента на полный отказ от курения.
Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 ч должен соблюдаться.
Если не удается добиться снижения суточного потребления сигарет, лечение следует прекратить и через 2-3 месяца можно начать его снова.
При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме:
Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5 дня от начала лечения.
Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в т.ч. с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения.
Противопоказания
С осторожностью следует применять препарат Табекс ® при других формах ИБС (стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, синдром «X» (микрососудистая стенокардия)), при сердечной недостаточности, повышенном АД, при заболеваниях сосудов головного мозга, облитерирующих артериальных заболеваниях, гипертиреоидизме, при язвенной болезни желудка, при сахарном диабете, почечной или печеночной недостаточности, при некоторых формах шизофрении, при наличии хромаффинных опухолей надпочечников, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40-45 лет. Применение препарата у пациентов с заболеваниями, указанными в разделе «С осторожностью», возможно только после консультации врача.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания. Симптомы передозировки наступают в случае, когда пациент не соблюдает режим дозирования и принимает препарат в дозах, в несколько раз превышающие терапевтические.
При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу!
Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, инфузионное введение водно-солевых растворов, а также 5% или 10 % раствора глюкозы, противосудорожные средства, кардиотоники, дыхательные аналептики и другие симптоматические средства. Следует отслеживать работу органов дыхания, АД и ЧСС.
Побочные эффекты
Проведенные клинические исследования и постмаркетинговые наблюдения показывают хорошую переносимость препарата. Наблюдаемые побочные реакции выражены слабо или умеренно. Большинство из них наступает в начале лечения, и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессонницей.
В рекомендованных дозах препарат Табекс ® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов.
Возможны следующие побочные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, незначительное повышение АД, ощущение сердцебиения.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, боли в животе, запоры, диарея, изменения вкуса и аппетита.
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: боли в мышцах.
Со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела, повышенное потоотделение.
Прочие: боли в грудной клетке.
Передозировка
После прекращения табакокурения могут усиливаться побочные эффекты теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина.
При одновременном применении препарата Табекс ® с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ривастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных эффектов (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц).
Применение препарата Табекс ® одновременно ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином и др. повышает риск появления болей в мышцах.
Одновременное применение препарата Табекс ® с гипотензивными средствами (пропранолол и др.) может ослабить их эффект.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Особые инструкции
Препарат следует применять только в том случае, если пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения.
Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40-45 лет препарат Табекс ® следует применять только после консультации с врачом.
При применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы.
Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочного действия никотина (никотиновая интоксикация).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Хотя на фоне применения препарата какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами не наблюдалось, вследствие возможного возникновения сонливости и других побочных реакций следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях.