Таблетки сиспрес 500 для чего применяется

Инструкция по применению СИСПРЕС ® (SISPRES ® )

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, магния стеарат, аэросил 200, поливинилпирролидон К30, натрия кроскармеллоза.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, магния стеарат, аэросил 200, поливинилпирролидон К30, натрия кроскармеллоза.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль.

Фармакологическое действие

Сиспрес ® является бактерицидным средством. Как другие фторхинолоновые антибактериальные вещества, ципрофлоксацин ингибирует ДНК-топоизомеразу (ДНК-гиразу) восприимчивого к препарату микроорганизма. ДНК-гираза необходима для репродукции и некоторых моментов транскрипции, восстановления, рекомбинации и транспозиции бактериальной ДНК. Мишенью ципрофлоксацина является А-субъединица фермента. Ципрофлоксацин также может взаимодействовать с Б-субъединицами ферментов.

Сиспрес ® активен против бактерий, продуцирующих бета-лактамазу.

Сиспрес ® несколько воздействует на облигатные анаэробные бактерии, такие как Bacteroides, Fusobacterium Peptococcus, Clostridium, Eubacterium, Actinomyces veilonella.

Сиспрес ® также активен против Chlamydia, Mycoplasma, Micobacterium. Препарат менее активен против анаэробных бактерий, таких как Ureaplasma и некоторых штаммов микобактерий.

Фармакокинетика

Препарат после перорального приёма быстро и хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность составляет 50-85%, максимальная концентрация препарата в крови достигается в течение 0,5-2,5 ч. Ципрофлоксацин на 16-43% связывается с белками плазмы крови.

Показания к применению

Препарат применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

Сиспрес ® 250 применяется также для профилактики и лечения инфекций у людей со сниженным иммунитетом.

Режим дозирования

Препарат следует принимать натощак, запивая достаточным количеством жидкости.

Рекомендуемая доза для взрослых при инфекционно-воспалительных заболеваниях мочеполовой системы составляет 250-500 мг каждые 12 ч.

При инфекциях другой локализации рекомендуемая доза составляет 500-750 мг каждые 12 ч.

Для большинства инфекционно-воспалительных заболеваний лечение должно продолжаться минимум 48 ч, после исчезновения симптомов. В среднем, курс лечения составляет 10 дней.

В случае если клиренс креатинина составляет 20 мл/мин или меньше, пациенты могут получать половину рекомендуемой дозировки.

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Возможно ухудшение состояния больных с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение у пожилых пациентов

Сиспрес ® может вызвать серьезные реакции со стороны центральной нервной системы (судороги, повышение внутричерепного давления, токсические психозы с суицидальными тенденциями, депрессия, головокружение, спутанность сознания, нервозность), поэтому следует назначать с большой осторожностью препарат пожилым пациентам.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Сиспрес ® может вызвать серьезные реакции со стороны центральной нервной системы (судороги, повышение внутричерепного давления, токсические психозы с суицидальными тенденциями, депрессия, головокружение, спутанность сознания, нервозность), поэтому следует назначать с большой осторожностью препарат больным в пожилом возрастеи больным с нарушениями центральной нервной системы (эпилепсия, приступы судорог в анамнезе, нарушение мозгового кровообращения, паралич, психические заболевания).

Возможно ухудшение состояния больных с тяжелой печеночной недостаточностью.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы назначение препарата Сиспрес ® может стать причиной развития гемолитической анемии.

Известно, что уже первый прием препарата может вызвать серьезные реакции гиперчувствительности.

В период лечения Сиспресом ® следует избегать прямых солнечных лучей и искусственных источников ультрафиолетового излучения, поскольку у пациентов,получающих хинолоны, может развиться фоточувствительность.

Прием препарата Сиспрес ® может быть связан с повышением резистентности микроорганизмов. В случае тяжелой и затяжной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозный колит. В этом случае лечение препаратом Сиспрес ® должно быть прекращено, и предприняты соответствующие меры.
Имеются сообщения об единичных случаях тендинита или даже разрыва сухожилия во время лечения хинолонами, особенно у пожилых людей, которые лечились также глюкокортикоидами. Рекомендуется прекратить лечение, если наблюдается боль вдоль сухожилия или обнаруживаются первые признаки тендинита. Во время и сразу после лечения, пациенты должны избегать чрезмерных физических упражнений.
Пациенты не должны употреблять алкоголь во время лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Сопутствующий приём аминогликозидов или бета-лактамных антибиотиков может вызвать дополнительные или синергические эффекты.

При одновременном применении с варфарином возрастает риск кровотечения.

Одновременный прием Сиспреса ® и глюкокортикостероидов может увеличить риск возникновения разрыва сухожилий.
Совместный прием ципрофлоксацина с диданозином снижает всасывание ципрофлоксацина,вследствие образования комплексов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми, магниевыми солями.

Одновременный приём ципрофлоксацина с теофиллином может привести к повышению плазменной концентрации теофиллина и продлению его периода полувыведения.

Пробенецид препятствует почечной секреции ципрофлоксацина и способствует увеличению уровня ципрофлоксацина в крови.

Прием антацидов и препаратов, содержащих ионы железа, цинка, алюминия, магния, снижает всасывание ципрофлоксацина, поэтому интервал между приемами этих лекарств должен составлять не менее 4 ч.

При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина усиливается нефротоксическое действие циклоспорина.

Нестероидные противовоспалительные препараты (за исключением ацетилсалициловой кислоты) повышают риск развития судорог.

Источник

Сиспрес® 500 №10

Инструкция

Торговое наименование

Международное непатентованное название

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Ципрофлоксацин.

Показания к применению

Препарат показан для лечения ряда инфекций, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами. Перед началом терапии особое внимание следует обратить на имеющуюся информацию об устойчивости микроорганизмов к ципрофлоксацину. Необходимо учитывать официальные руководства по надлежащему использованию антибиотиков.

• Инфекции нижних дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями

— обострение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). При обострении (ХОБЛ) Ципрофлоксацин следует применять только в случае, если применение других антибактериальных средств, которые обычно рекомендуются для лечения таких инфекций, считается нецелесообразным

— бронхолегочные инфекции при муковисцидозе (кистозный фиброз) или бронхоэктазах

• Злокачественный наружный отит

• Хронический гнойный средний отит

• Обострение хронического синусита, особенно если оно вызвано грамотрицательными бактериями

• Инфекции мочевыводящих путей

— неосложненный острый цистит. При неосложненном остром цистите Ципрофлоксацин следует применять только в случае, если применение других антибактериальных средств, которые обычно рекомендуются для лечения таких инфекций, считается нецелесообразным

— осложненные инфекции мочевыводящих путей

Инфекции половых путей

гонококковый уретрит и цервицит, вызванные чувствительными Neisseria gonorrhоeae

эпидидимоорхит, включая случаи, вызванные чувствительными Neisseria gonorrh o eae

воспалительные заболевания органов малого таза, включая случаи вызванные чувствительными Neisseria gonorrh o eae

• Инфекции желудочно-кишечного тракта (например: диарея путешественников)

• Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями

• Инфекции костей и суставов

• Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis

• Постконтактная профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы

Лечение пациентов с нейтропенией и лихорадкой при подозрении, что она вызвана бактериальной инфекцией

• Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе, вызванные Pseudomonas aeruginosa

• Осложненные инфекции мочевыводящих путей и острый пиелонефрит

• Постконтактная профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы

• Лечение тяжелых инфекций у детей и подростков в случаях, когда это считается необходимым.

Лечение должны назначать только те врачи, которые имеют опыт лечения муковисцидоза и/или тяжелых инфекций у детей и подростков.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

— гиперчувствительность к действующему веществу, другим хинолонам или любому из вспомогательных веществ

— совместное применение ципрофлоксацина и тизанидина

— период беременности и кормления грудью

Необходимые меры предосторожности при применении

Применение ципрофлоксацина необходимо избегать у тех пациентов, которые имели в прошлом серьезные побочные реакции при приеме препаратов, содержащих хинолоны и фторхинолоны. Лечение таких пациентов ципрофлоксацином следует начинать только в случае отсутствия альтернативных методов лечения и после тщательной оценки «польза/вред».

Тяжелые инфекции и смешанные инфекции, вызванные грамположительными или анаэробными патогенами

Монотерапия ципрофлоксацином не подходит при лечении тяжелых инфекций и инфекций, которые могут быть вызваны грамположительными или анаэробными патогенными микроорганизмами. При таких инфекциях ципрофлоксацин необходимо применять совместно с другими соответствующими антибактериальными средствами.

Стрептококковые инфекции (включая Streptococcus pneumoniae)

Прием ципрофлоксацина не рекомендуется для лечения стрептококковых инфекций, в связи с недостаточной эффективностью.

Инфекции половых путей

Гонококковый уретрит, цервицит, эпидидимоорхит и воспалительные заболевания органов малого таза могут быть вызваны изолятами Neisseria gonorrh o eae, устойчивыми к фторхинолонам.

Таким образом, препарат Сиспрес® 500 необходимо применять при лечении гонококкового уретрита или цервицита только в том случае, если можно исключить устойчивость Neisseria gonorrh o eae к ципрофлоксацину.

При эпидидимоорхите и воспалительных заболеваниях органов малого таза эмпирически ципрофлоксацин необходимо рассматривать только в сочетании с другим соответствующим антибактериальным средством (например, цефалоспорин), в случае, когда нельзя исключить устойчивость Neisseria gonorrh o eae к ципрофлоксацину. При отсутствии клинического улучшения через три дня лечения терапию необходимо пересмотреть.

Инфекции мочевыводящих путей

Устойчивость к фторхинолонам Escherichia coli – наиболее распространенного патогенного микроорганизма, вовлеченного в инфекции мочевыводящих путей – варьируется в зависимости от географической зоны. Врачам, назначающим лечение, рекомендуется принимать во внимание местную распространенность устойчивости Escherichia coli к фторхинолонам.

Предполагается, что однократная доза ципрофлоксацина, которая может применяться при неосложненном цистите у женщин в предменопаузном периоде, связана с меньшей эффективностью, чем при более длительном периоде лечения. Это тем более принимается во внимание в отношении возрастающего уровня устойчивости Escherichia coli к фторхинолонам.

Имеются ограниченные данные по эффективности ципрофлоксацина при лечении послеоперационных интраабдоминальных инфекций.

При выборе ципрофлоксацина необходимо принимать во внимание информацию по устойчивости к ципрофлоксацину соответствующих патогенных микроорганизмов в посещаемых странах.

Инфекции костей и суставов

Ципрофлоксацин необходимо применять в сочетании с другими противомикробными средствами в зависимости от результатов, представленных в микробиологической документации.

Легочная форма сибирской язвы

Применение у людей основывается на данных по чувствительности в лабораторных условиях ( in vitro ) и на данных экспериментов, проводимых на животных, совместно с ограниченными данными в отношении людей. Лечащим врачам необходимо обращаться к государственным и/или международным согласованным документам в отношении лечения сибирской язвы.

Применение у детей

При применении ципрофлоксацина у детей и подростков необходимо руководствоваться доступным официальным руководством. Лечение ципрофлоксацином должны начинать только те врачи, у которых имеется опыт лечения муковисцидоза и/или тяжелых инфекций у детей и подростков.

Было продемонстрировано, что ципрофлоксацин вызывает артропатию опорных суставов у незрелых животных. Лечение необходимо начинать только после тщательной оценки соотношения пользы и риска, по причине возникновения возможных побочных явлений, связанных с суставами и/или окружающей тканью (смотрите раздел 4.8).

Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе (кистозном фиброзе)

В клинические испытания были включены дети и подростки в возрасте 5-17 лет. Более ограниченный опыт имеется в отношении лечения детей в возрасте от 1 до 5 лет.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит

Лечение инфекций мочевыводящих путей ципрофлоксацином необходимо рассматривать только в случае, если нельзя применять другие методы лечения, и оно должно основываться на результатах, представленных в микробиологической документации. В клинические испытания были включены дети и подростки в возрасте 1-17 лет.

Другие особые тяжелые инфекции

Другие тяжелые инфекции в соответствии с официальным руководством или после тщательной оценки соотношения пользы и риска, в случае если нельзя применять другие методы лечения, или после безуспешности обычного лечения, и если с помощью микробиологической документации можно обосновать применение ципрофлоксацина. Применение ципрофлоксацина при особых тяжелых инфекциях, отличных от тех, которые упомянуты выше, не оценивалась в ходе клинических испытаний, и клинический опыт является ограниченным. Следовательно, рекомендуется проявлять осторожность при лечении пациентов с этими инфекциями.

Гиперчувствительность и аллергические реакции, включая анафилаксию и анафилактоидные реакции, могут возникать после применения однократной дозы (смотрите раздел 4.8) и могут угрожать жизни.

При возникновении таких реакций прием препарата Сиспрес® 500 необходимо прекратить, требуется соответствующее медицинское лечение.

Продолжительные ведущие к потере трудоспособности и потенциально необратимые серьезные побочные лекарственные реакции

В очень редких случаях сообщалось о продолжительных (длительностью несколько месяцев или лет), ведущих к потере трудоспособности и потенциально необратимых серьезных побочных реакций, поражающих различные, иногда несколько систем организма (костно-мышечную, нервную системы, психику и органы чувств), которые развивались у пациентов, получавших хинолоны и фторхинолоны, независимо от их возраста и имеющихся факторов риска (смотрите раздел 4.8). Сиспрес® 500 должен быть отменен немедленно при появлении первых симптомов и признаков любой серьезной побочной реакции и следует предупредить пациентов сразу же обратиться к врачу, который назначил лекарственный препарат.

Препарат Сиспрес® 500 в большинстве случаев не следует применять у пациентов с заболеванием/нарушением со стороны сухожилий, связанным с лечением хинолонами, в анамнезе. Тем не менее, в очень редких случаях после составления микробиологической документации по патогенному микроорганизму и оценки соотношения пользы и риска препарат Сиспрес® 500 может быть назначен у этих пациентов при лечении определенных тяжелых инфекций, особенно в случае безуспешности стандартной терапии или устойчивости бактерий, в котором с помощью микробиологических данных можно обосновать применение ципрофлоксацина.

Тендинит и разрыв сухожилия (особенно, но не только, ахиллесово сухожилие), иногда двухсторонние, могут возникать в течение первых 48 часов лечения препаратом Сиспрес® 500 или другими хинолонами/ фторхинолонами, и сообщалось о случаях возникших даже через нескольких месяцев после прекращения лечения. Риск развития тендинита и разрыва сухожилия выше у пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, у пациентов с трансплантатами цельных органов, и у получающих одновременное лечение кортикостероидами. Поэтому следует избегать совместного применения кортикостероидов.

При первых признаках развития тендинита (например, болезненное опухание, воспаление) лечение ципрофлоксацином необходимо прекратить и принять решение об альтернативном лечении. Необходимо назначить соответствующее лечение пораженной конечности (включая иммобилизацию).

Пациенты с миастенией (Myasthenia gravis)

Ципрофлоксацин должен применяться с осторожностью у пациентов с Myasthenia gravis, так как возможно обострение симптомов.

Нарушения со стороны зрения

Если зрение стало нарушаться, или если отмечается какое-либо влияние на глаза, необходимо немедленно обратиться к окулисту.

Было продемонстрировано, что ципрофлоксацин вызывает реакции фоточувствительности. Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, необходимо рекомендовать избегать прямого воздействия интенсивного солнечного света или ультрафиолетового облучения во время лечения.

Известно, что ципрофлоксацин, как и другие хинолоны, провоцирует судороги приступы или снижает порог судорожной готовности. Сообщалось о случаях эпилептического статуса. Препарат Сиспрес® 500 необходимо применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями ЦНС, предрасполагающих к судорогам. При возникновении судорог прием препарата Сиспрес® 500 необходимо прекратить.

У пациентов, получающих ципрофлоксацин, сообщалось о случаях сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, которая приводит к парестезии, гипестезии, дизестезии или слабости. Пациентам, принимающих Сиспрес® 500, следует рекомендовать сообщить врачу до продолжения лечения, если появились симптомы нейропатии, включая боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, для предотвращения развития потенциально необратимого состояния.

Психические реакции могут возникать даже после первого применения ципрофлоксацина. В редких случаях депрессия или психоз могут прогрессировать до суицидальных идей/мыслей, приводя к попытке суицида или к совершению суицида. При возникновении подобных ситуаций прием препарата Сиспрес® 500 необходимо прекратить.

Нарушения со стороны сердца

Совместное применение с лекарственными препаратами, которые могут вызывать синдром удлиненного интервала QT/двунаправленную желудочковую тахикардию, может повышать риск возникновения синдрома удлиненного интервала QT или двунаправленной желудочковой тахикардии. Таким образом, данный лекарственный препарат не следует применять с подобными лекарственными препаратами.

Следует проявлять осторожность при применении фторхинолонов, включая ципрофлоксацин, у пациентов с установленными факторами риска удлинения интервала QT, такими как:

— врожденный синдром удлиненного интервала QT

— совместное применение лекарственных препаратов, которые известны своими свойствами удлинять интервал QT (например, антиаритмические средства IA и III класса, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические средства)

— нескорректированный электролитный дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия),

— болезнь сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

Как и в случае всех хинолонов, сообщалось о нарушениях уровня глюкозы в крови, включая гипогликемию и гипергликемию, обычно у пожилых пациентов с диабетом, получающих сопутствующее лечение пероральным гипогликемическим средством (например, глибенкламидом) или инсулином. Сообщалось о случаях гипогликемической комы. У больных диабетом рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Возникновение тяжелой и устойчивой диареи во время или после лечения (включая несколько недель после лечения) может указывать на колит, связанный с применением антибиотиков (угрожающий жизни с возможным летальным исходом), при котором требуется незамедлительное лечение. В подобных случаях прием препарата Сиспрес® 500 необходимо сразу прекратить и начать соответствующее лечение. В данной ситуации прием антиперистальтических препаратов противопоказан.

Почки и мочевыделительная система

Сообщалось о кристаллурии, связанной с применением ципрофлоксацина. Пациентам, получающим ципрофлоксацин, необходимо получать достаточное количество жидкости, а также необходимо избегать чрезмерной щелочности мочи.

Нарушение функции почек

Так как препарат Сиспрес® 500 в значительной степени выводится через почки, у пациентов с нарушением функции почек требуется корректировка дозы во избежание увеличения побочных лекарственных реакций, вызванных накоплением ципрофлоксацина.

Необходимо проявлять осторожность у пожилых пациентов, так как у них отмечается снижение функции почек. Необходимо рассматривать снижение дозы у пациентов как с нарушением функции почек, так и с нарушением функции печени.

При применении ципрофлоксацина сообщалось о случаях некроза печени и угрожающей жизни печеночной недостаточности. В случае возникновения каких-либо признаков и симптомов болезни печени (таких как анорексия, желтуха, темный цвет мочи, зуд или болезненный при пальпации живот) лечение необходимо прекратить.

При применении ципрофлоксацина у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы сообщалось о гемолитических реакциях. Прием ципрофлоксацина необходимо избегать у этих пациентов, за исключением случаев, когда считается, что потенциальная польза превышает возможный риск. В этом случае необходимо контролировать возможное возникновение гемолиза.

Во время или после курса лечения ципрофлоксацином могут быть выделены бактерии, демонстрирующие устойчивость к ципрофлоксацину, с клинически выраженной суперинфекцией или без нее. Возможен особый риск выделения бактерий, устойчивых к ципрофлоксацину, во время длительного лечения и при лечении внутрибольничных инфекций и/или инфекций, вызванных видами бактерий Staphylococcus и Pseudomonas.

Ципрофлоксацин ингибирует CYP1A2 и тем самым может вызывать повышение концентрации совместно применяемых веществ в сыворотке крови, которые метаболизируются с помощью данного фермента (например, теофиллин, клозапин, оланзапин, ропинирол, тизанидин, дулоксетин, агомелатин). Таким образом, пациенты, принимающие эти вещества совместно с ципрофлоксацином, должны тщательно контролироваться на наличие клинических признаков передозировки, и может потребоваться определение концентраций в сыворотке крови (например, теофиллина). Противопоказано совместное применение ципрофлоксацина и тизанидина.

Не рекомендуется совместное применение ципрофлоксацина и метотрексата.

Влияние на результаты лабораторных испытаний

Активность ципрофлоксацина в лабораторных условиях (in vitro) в отношении Mycobacterium tuberculosis может привести к получению ложноотрицательных результатов бактериологического анализа у образцов пациентов, принимающих в настоящее время ципрофлоксацин.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Влияние других препаратов на ципрофлоксацин

Лекарственные препараты, которые известны своими свойствами удлинять интервал QT

Ципрофлоксацин, как и другие фторхинолоны, необходимо применять с осторожностью у пациентов, получающих лекарственные препараты, которые известны своими свойствами удлинять интервал QT (например, антиаритмические средства IA и III класса, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические средства).

Образование хелатных комплексов

Одновременное применение ципрофлоксацина для перорального применения и препаратов, содержащих поливалентные катионы, а также минеральных добавок (например, кальций, железо, магний, алюминий), полимерных фосфат связывающих веществ (например, севеламер и карбонат лантана) сукральфата или антацидов, высоко буферных лекарственных препаратов (например, таблетки диданозина) содержащих магний, алюминий или кальций снижают абсорбцию ципрофлоксацина. Поэтому, препарат Сиспрес® 500 необходимо принимать либо за 1-2 часа до, либо не менее чем через 4 часа после применения этих препаратов. Это ограничение не применяется для антацидов, относящихся к классу блокаторов рецепторов H2.

Пищевые и молочные продукты

Пищевой кальций как часть пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию. Однако необходимо избегать совместного применения ципрофлоксацина и молочных продуктов или напитков, обогащенных минералами (например, молоко, йогурт, апельсиновый сок, обогащенный кальцием), так как может снижаться абсорбция ципрофлоксацина.

Пробенецид препятствует выведению ципрофлоксацина через почки. Совместное применение с пробенецидом приводит к повышению концентрации ципрофлоксацина в сыворотке крови.

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина (для перорального применения), что приводит к укорачиванию времени достижения максимальных концентраций в плазме крови. Влияния на биодоступность ципрофлоксацина отмечено не было.

Совместное применение ципрофлоксацина и лекарственных препаратов, содержащих омепразол, приводит к незначительному снижению максимальной концентрации (Cmax) и площади под кривой зависимости концентрации от времени (AUC) ципрофлоксацина.

Влияние ципрофлоксацина на другие лекарственные препараты

Тизанидин нельзя применять совместно с препаратом Сиспрес® 500. Было отмечено повышение концентрации тизанидина в сыворотке крови (повышение максимальной концентрации (Cmax) в 7 раз, диапазон от 4 до 21 раза; повышение площади под кривой зависимости концентрации от времени (AUC) в 10 раз, диапазон от 6 до 24 раз) при совместном применении с ципрофлоксацином. Могут усиливаться гипотензивные и седативные действия по причине повышения концентрации тизанидина в сыворотке крови.

Совместное применение препарата Сиспрес® 500 и метотрексата может потенциально повышать уровень метотрексата в плазме крови посредством ингибирования транспорта метотрексата через почечные канальцы. Это может повышать риск возникновения токсических реакций, связанных с применением метотрексата. Совместное применение не рекомендуется.

Совместное применение ципрофлоксацина и теофиллина может вызвать нежелательное повышение концентрации теофиллина в сыворотке крови. Это может привести к возникновению побочных эффектов, связанных с применением теофиллина, которые иногда могут быть угрожающими жизни или смертельными. При необходимости совместного применения этих двух лекарственных препаратов необходимо контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови, и при необходимости снизить дозу теофиллина.

Другие производные ксантина

При совместном применении ципрофлоксацина и кофеина или пентоксифиллина (окспентифиллин) сообщалось о повышении концентраций производных ксантина.

Транзиторное повышение концентрации креатинина в сыворотке крови отмечалось при одновременном применении ципрофлоксацина и лекарственных препаратов, содержащих циклоспорин. Таким образом, необходимо часто проверять концентрацию креатинина в сыворотке крови (два раза в неделю) у этих пациентов.

Антагонисты витамина K

Одновременное применение ципрофлоксацина и антагониста витамина K может усилить антикоагулянтное действие. Риск может варьироваться в зависимости от основной инфекции, возраста и общего состояния пациента, и таким образом, тяжело оценить роль ципрофлоксацина в повышении МНО (международное нормализованное отношение). Международное нормализованное отношение необходимо контролировать часто во время и в течение короткого периода после совместного применения препарата Сиспрес® 500 с антагонистом витамина K (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флуиндион).

Было продемонстрировано, что совместное применение дулоксетина с сильными ингибиторами изофермента CYP450 1A2, такими как флувоксамин, может привести к повышению максимальной концентрации (Cmax) и площади под кривой зависимости концентрации от времени (AUC) дулоксетина. Несмотря на то, что клинические данные по возможному взаимодействию с ципрофлоксацином отсутствуют, можно ожидать подобных эффектов при совместном применении.

Было продемонстрировано, что совместное применение ропинирола с ципрофлоксацином, умеренным ингибитором изофермента CYP450 1A2, приводит к повышению максимальной концентрации (Cmax) и площади под кривой зависимости концентрации от времени (AUC) ропинирола на 60% и 84%, соответственно. Рекомендуется контроль побочных эффектов, связанных с применением ропинирола, и корректировка дозы в соответствующих случаях во время совместного применения с ципрофлоксацином и некоторое время после него.

У здоровых участников испытания было продемонстрировано, что совместное применение лекарственных препаратов, содержащих лидокаин, с ципрофлоксацином, умеренным ингибитором изофермента CYP450 1A2, снижается клиренс лидокаина для внутривенного применения на 22%. Несмотря на то, что лечение лидокаином хорошо переносилось, возможное взаимодействие с ципрофлоксацином, связанное с возникновением побочных эффектов, может отмечаться при совместном применении.

После совместного применения 250 мг ципрофлоксацина с клозапином в течение 7 дней, концентрации клозапина и N-дезметилклозапина в сыворотке крови повысились на 29% и 31%, соответственно. Рекомендуется клинический контроль и соответствующая корректировка дозировки клозапина во время и в течение короткого периода после совместного применения с препаратом Сиспрес® 500.

Максимальная концентрация (Cmax) и площадь под кривой зависимости концентрации от времени (AUC) силденафила повысились приблизительно в два раза у здоровых участников испытания после применения однократной дозы, составляющей 50 мг, при совместном применении с 500 мг ципрофлоксацина. Таким образом, необходимо проявлять осторожность при назначении препарата Сиспрес® 500 совместно с силденафилом, принимая во внимание риски и пользу.

Изменение (повышение или снижение) уровня фенитоина в сыворотке крови отмечалось у пациентов, получающих ципрофлоксацин и фенитоин одновременно. Рекомендуется контроль уровня лекарственного препарата.

Было продемонстрировано, что флувоксамин, сильный ингибитор изофермента CYP450 1A2, в значительной степени ингибирует метаболизм агомелатина, что приводит к 60-кратному увеличению влияния агомелатина. Несмотря на то, что клинические данные по возможному взаимодействию с ципрофлоксацином, умеренным ингибитором CYP450 1A2, отсутствуют, можно ожидать подобных действий при совместном применении.

Совместное применение с ципрофлоксацином может повышать уровень золпидема в крови, таким образом, совместное применение не рекомендуется.

Во время беременности или лактации

Доступные данные по применению ципрофлоксацина у беременных женщин не указывают на мальформативную или фето/неонатальную токсичность ципрофлоксацина. Нельзя исключать повреждение суставных хрящей у незрелого человеческого организма / плода, которое вызвано применением лекарственного препарата.

В качестве меры предосторожности следует избегать применения ципрофлоксацина во время беременности.

Ципрофлоксацин проникает в грудное молоко. По причине потенциального риска повреждения суставов, препарат Сиспрес® 500 не следует применять во время кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

По причине наличия неврологического действия ципрофлоксацин может влиять на время реакции. Таким образом, он может вызывать снижение способности управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Рекомендации по применению

Дозировка определяется по показанию к применению, тяжести и локализации инфекции, чувствительности патогенных микроорганизмов к ципрофлоксацину, функции почек пациента, а также, по весу тела у детей и подростков.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и от ее клинического и бактериологического течения.

При лечении инфекций, вызванных определенными бактериями (например, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter или Staphylococci), могут потребоваться более высокие дозы ципрофлоксацина и совместное применение с другими соответствующими антибактериальными средствами.

При лечении некоторых инфекций (например, воспалительное заболевание органов малого таза, интраабдоминальные инфекции, инфекции у пациентов с нейтропенией и инфекции костей и суставов) может потребоваться совместное применение с другими соответствующими антибактериальными средствами в зависимости от вовлеченных патогенных микроорганизмов.

Показания к применению

Общая продолжительность лечения (возможно с учетом терапии, начатой парентеральными формами ципрофлоксацина)

Источник