Септилин и септилин плюс в чем отличие
Септилин Плюс (Septilin Plus) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Септилин Плюс
Таблетки круглые двояковыпуклые без оболочки, зеленовато-коричневого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 57 мг, кросповидон 43 мг, кармеллоза натрия 11 мг, кремния диоксид коллоидный 5 мг, магния стеарат 3 мг.
Фармакологическое действие
Септилин Плюс обладает противовоспалительным действием. Входящие в состав препарата действующие активные вещества растений (биофлавоноиды и дубильные вещества) способствуют уменьшению проявлений воспалительного процесса, снижают проницаемость капилляров, проявляют антиэкссудативное действие. Наличие полисахаридов в составе препарата способствует стимуляции фагоцитоза, за счет повышения фагоцитарной активности гранулоцитов и макрофагов, и ускорению хемотаксиса полиморфно-ядерных лейкоцитов в очаге инфекции. Препарат Септилин Плюс усиливает гуморальный иммунный ответ, способствует повышению неспецифической резистентности организма. Применение препарата способствует купированию клинических признаков острого воспаления верхних дыхательных путей. Препарат оказывает противовоспалительный эффект одновременно на слизистую оболочку носоглотки, глотки и небных миндалин.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике многокомпонентного растительного препарата Септилин Плюс в лекарственной форме таблетки отсутствуют. Активность препарата обусловлена взаимно усиливающим сочетанным действием его компонентов, что характерно для растительных лекарственных средств. Поскольку активность препарата нельзя полностью отнести за счет какого-либо одного соединения, фармакокинетические исследования многокомпонентных растительных препаратов, н том числе Септилин Плюс, неосуществимы.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Регистрационный номер:
Торговое название препарата
Лекарственная форма
Состав
Порошки:
Коммифора мукул (смесь масла, камеди и смолы) 324,0 мг
Шанкх бхасма (зола) 64,0 мг
Экстракт сухой из сбора растительного сырья* : 368,0 мг
Махараснади кват** (многокомпонентная растительная смесь) 35 %;
тиноспоры сердцелистной стеблей 27 %;
марены сердцелистной корней 17 %;
эмблики лекарственной плодов 9 %;
моринги крылатосеменной листьев 9 %;
солодки голой корней 3 %.
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая 57,0 мг; кросповидон 43,0 мг; кармеллоза натрия 11,0 мг: кремния диоксид коллоидный 5,0 мг; магния стеарат 3,0 мг.
Названия производящих растений (в составе активных компонентов) на латинском языке:
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки без оболочки зеленовато-коричневого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
СЕПТИЛИН ® ПЛЮС обладает противовоспалительным действием. Входящие в состав препарата действующие активные вещества растений (биофлавоноиды и дубильные вещества) способствуют уменьшению проявлений воспалительного процесса, снижают проницаемость капилляров. проявляют антиэкссудативное действие. Наличие полисахаридов в составе препарата способствует стимуляции фагоцитоза, за счет повышения фагоцитарной активности гранулоцитов и макрофагов, и ускорению хемотаксиса полиморфно-ядерных лейкоцитов в очаге инфекции.
Препарат СЕПТИЛИН ® ПЛЮС усиливает гуморальный иммунный ответ. способствует повышению неспецифической резистентности организма. Применение препарата способствует купированию клинических признаков острого воспаления верхних дыхательных путей.
Препарат оказывает противовоспалительный эффект одновременно на слизистую оболочку носоглотки, глотки и небных миндалин.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике многокомпонентного растительного препарата СЕПТИЛИН ® ПЛЮС в лекарственной форме таблетки отсутствуют. Активность препарата обусловлена взаимно усиливающим сочетавшим действием его компонентов, что характерно для растительных лекарственных средств. Поскольку активность препарата нельзя полностью отнести за счет какого-либо одного соединения, фармакокинетические исследования многокомпонентных растительных препаратов, в том числе СЕПТИЛИН ® ПЛЮС, неосуществимы.
Показания к применению
Противопоказания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие е другими лекарственными средствами
Применение препарата не исключает возможность применения других лекарственных средств, в том числе антибактериальных препаратов.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
О влиянии препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и прочими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера/оператора и другое) не сообщалось.
Форма выпуска
Условия хранения
Срок годности
Условия отпуска
Производитель
«Хималайя Драг Ко.», Макали, Бангалор 562 123, Индия.
Адрес места производства: «‘Хималайя Драг Ко.», Макали, Бангалор 562 123, Индия.
Эксклюзивный дистрибьютор/организация, принимающая претензии потребителей
ЗАО «ТРАНСАТЛАНТИК ИНТЕРНЕИШНЛ», Россия,
19590, Москва, ул. Улофа Пальме, 1.
Возможности фитотерапии в лечении пациентов с риносинуситом и тонзиллофарингитом на фоне острой респираторной вирусной инфекции
Рассмотрены факторы, способствующих частому возникновению и развитию острой респираторной вирусной инфекции, клинические проявления заболевания, включая риносинусит, подходы к терапии, в том числе с применением комплексных препаратов растительного происхо
The factors that contribute to frequent occurrence and development of acute respiratory viral infection, were considered, as well as clinical representations of the disease, including rhinosinusitis, approaches to the therapy, including usage of complex preparations of vegetative origin.
Воспаление относится к тем феноменам, дискуссии о сущности которых на протяжении веков ведут медики, биологи и философы. Однако до сих пор нет единого представления о том, где же место воспаления в биологии, медицине и патологии, поэтому не существует пока исчерпывающего определения этого процесса. В настоящее время большинство исследователей считают, что воспаление это защитно-приспособительная гомеостатическая реакция организма. Клинические проявления этого процесса наблюдаются в области верхних дыхательных путей при острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ) [1, 2].
Заболевание возникает, как правило, после переохлаждения, чаще у ослабленных, восприимчивых к простудам людей. Существует достаточно много факторов, способствующих частому возникновению и развитию ОРВИ. К их числу можно отнести нарушения иммунитета, аллергизацию организма, нарушения обменных процессов, авитаминозы, наличие сопутствующих хронических заболеваний, неблагоприятные условия труда и быта, недостаточное и несбалансированное питание и многое другое. Вряд ли можно встретить человека, ни разу за свою жизнь не переболевшего, и не однократно, ОРВИ. Несмотря на значительные успехи современной медицины и на постоянно увеличивающийся арсенал лечебных средств и методов, ОРВИ остается наиболее распространенной патологией, с которой пациенты обращаются к врачу. Учитывая это обстоятельство, поиск новых, эффективных, безопасных и простых в употреблении средств лечения остается по-прежнему актуальным [3–5].
ОРВИ представляет собой воспалительную реакцию, локализованную в различных отделах верхних дыхательных путей. Зона наибольшей выраженности патологического процесса определяет клиническую картину заболевания. Так, местная симптоматика может выражаться симптомокомплексами острого фарингита, риносинусита, ларингита, трахеита и бронхита. Чаще имеет место комбинированная воспалительная реакция в нескольких отделах дыхательного тракта (ринофарингит или назофарингит, фаринголарингит, ларинготрахеобронхит и т. д.). В последние годы в отечественной оториноларингологической терминологии стали чаще употреблять термин тонзиллофарингит, который был заимствован из международной практики для обозначения как острого, так и хронического воспаления слизистой оболочки, затрагивающего как ротоглотку, так и небные миндалины [6].
Еще одним из наиболее частых клинических проявлений ОРВИ является риносинусит. Термин также был заимствован из международной практики и прочно вошел в арсенал российского оториноларинголога, поскольку не представляется возможным разделять острое воспаление в полости носа от такового в околоносовых пазухах. В основе патогенеза риносинусита лежит нарушение функции соустий околоносовых пазух вследствие воспалительного отека, гиперпродукции слизи и снижения функционирования мерцательного эпителия [6].
Терапия ОРВИ включает обычно симптоматические препараты и не требует назначения антибактериальной терапии, поскольку природа заболевания носит вирусную этиологию. Бактериальное воспаление можно подозревать при персистенции клинических признаков более 7–10 дней. Однако и в этих случаях далеко не каждому пациенту показаны системные антибактериальные препараты [2].
В последние годы внимание клиницистов привлекают комплексные препараты растительного происхождения. К преимуществам таких препаратов можно отнести мягкое терапевтическое действие, низкую токсичность, способность комплексно влиять на различные звенья патологического процесса, а также возможность длительного применения в различных возрастных группах. Благодаря высокой эффективности, безопасности и широкому спектру действия (противовоспалительному, иммуностимулирующему и другим эффектам), препараты растительного происхождения широко применяются при различных заболеваниях ЛОР-органов. В зависимости от входящих в их состав лекарственных растений они оказывают разное фармакологическое действие, и часто область применения многих фитопрепаратов ограничена строго определенными патологическими состояниями (например, препарат Тонзилгон Н применяется при фарингитах и тонзиллитах, препарат Синупрет при риносинуситах и отитах) [7, 8].
Поскольку воспалительный процесс в ЛОР-органах (особенно на фоне ОРВИ) носит, как правило, распространенный характер и затрагивает слизистую оболочку носа нескольких отделов верхних дыхательных путей, более целесообразно, в том числе и экономически, применение препаратов, которые оказывают противовоспалительный эффект на слизистую оболочку всех ЛОР-органов. К таким средствам относится препарат Септилин плюс, представляющий собой оригинальный многокомпонентный растительный лекарственный препарат, содержащий комплекс биологически активных веществ растений. Препарат оказывает противовоспалительное, иммуномодулирующее действие. Входящие в его состав действующие активные начала веществ растений (биофлавоноиды и дубильные вещества) способствуют уменьшению проявлений воспалительного процесса, снижают проницаемость капилляров, проявляют антиэкссудативное действие.
Применение препарата Септипин плюс рекомендовано при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях, в том числе и в ЛОР-практике [9].
Материалы и методы исследования
Подтверждением последнего положения явились результаты исследования, проведенного в 2009 году, целью которого явилась оценка эффективности и переносимости препарата Септилин плюс в качестве монотерапии у 60 пациентов (мужчин — 27, женщин — 33, средний возраст 44,72 ± 10,13 года) с риносинуситом и тонзиллофарингитом на фоне ОРВИ.
Критериями включения явились: возраст от 18 до 64 лет, а также наличие у пациента обострения хронического тонзиллофарингита на фоне ОРВИ или катарального (острого и обострения хронического) риносинусита на фоне ОРВИ. Из исследования исключались пациенты с аллергическими заболеваниями, полипозным риносинуситом, состояниями, требующими проведения системной антибактериальной терапии, отягощенным соматическим статусом, требующим приема медикаментозных средств, а также заболеваниями в стадии декомпенсации, следующих заболеваний: с диагнозом обострение хронического фарингита и острый и обострение хронического риносинусита.
Согласно дизайну пациенты были рандомизированы на 4 группы по 15 человек в каждой. Основную группу 1 (ОГ1) вошли пациенты с риносинуситом, которые применяли Септилин плюс по 2 таблетки 2 раза в день после еды в течение 14 дней, затем, в качестве поддерживающей терапии — по 1 таблетке 2 раза в день после еды в течение 14 дней. Пациенты группы сравнения с риносинуситом (ГС1) получали препарат Синупрет по 2 драже 3 раза в день в течение 14 дней, затем по 1 драже 3 раза в день еще в течение 14 дней в качестве поддерживающей терапии.
Основную группу 2 (ОГ2) составили пациенты с тонзиллофарингитом, которые применяли Септилин плюс по 2 таблетки 2 раза в день после еды в течение 14 дней, затем, в качестве поддерживающей терапии, по 1 таблетке 2 раза в день после еды в течение 14 дней. Пациенты группы сравнения с тонзиллофарингитом (ГС2) получали препарат Тонзилгон Н по 2 драже 5 раз в день в течение 14 дней, затем по 2 драже 3 раза в день еще в течение 14 дней в качестве поддерживающей терапии.
Помимо перечисленных средств, в состав комплексной терапии включались препараты для ирригации полости носа, топические деконгестанты и местные антисептики для полоскания горла.
Предварительное обследование пациентов с целью решения вопроса о возможности включения их в программу исследования включало сбор жалоб и анамнеза заболевания, оценку лечащим врачом субъективных и объективных данных о состоянии пациента (стандартный ЛОР-осмотр), а также рентгенологическое исследование околоносовых пазух для исключения бактериального синусита. Для оценки безопасности терапии использовался мониторинг печеночных трансаминаз и креатинина до и после окончания курса лечения.
Контрольная оценка состояния пациентов проводилась в 1-й день от начала терапии (1-й визит), 3-й день (2-й визит), 5-й день (3-й визит) и 7-й день (4-й визит) от начала лечения. Контрольная оценка мукоцилиарного транспорта проводилась на 3-й день (2-й визит) и 7-й день (4-й визит). Наблюдение за пациентами и оценка результатов по сравнению с исходным уровнем осуществлялись следующим образом: визит 0 — входной, исходные данные; визит 1 — через 3–5 дней; визит 2 — через 7–10 дней; визит 3 — через 16–18 дней; визит 4 — через 28 дней.
Оценка выраженности субъективных и объективных проявлений заболеваний проводилась по 6-балльной системе: 0 — симптом отсутствует, 1 — едва заметен, 2 — легко выражен, 3 — умеренно выражен, 4 — сильно выражен, 5 — очень сильно выражен. Температура тела оценивалась по 5-балльной шкале: нормальная, 1 балл — до 37,2 °С, 2 балла — до 37,9 °С, 3 балла до — 38,4 °С, 4 балла — до 39,0 °С, 5 баллов — более 39,0 °С.
Общая врачебная оценка эффективности терапии оценивалась как врачом, так и пациентом во время контрольных визитов и по итогам лечения. При этом использовалась 5-балльная шкала: 5 — отсутствие жалоб, 4 — значительно улучшение, 3 — улучшение, 2 — без изменений, 1 — ухудшение.
Результаты исследования
До начала терапии средние значения выраженности субъективных и объективных симптомов заболеваний достоверно не различалось между ОГ1/ГС1 и ОГ2/ГС2 (p ≥ 0,05). На фоне проводимого лечения положительная динамика отмечена во всех группах, однако существовали и определенные различия.
Анализ скорости наступления клинического улучшения (рис. 1) показал, что самый наибольший регресс клинической симптоматики наблюдался во всех группах в первые 5 дней лечения (с 1-го по 2-й визит). Наибольшая положительная динамика отмечена в ОГ2, где скорость наступления клинического улучшения к 2-му визиту была достоверно выше (3,52 балла/день), по сравнению с ГС2 (2,96 балла/день) (р
* ГБОУ ВПО МГМСУ им. А. И. Евдокимова МЗ РФ,
** ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова МЗ РФ, Москва
Септилин плюс таб 60 шт
Производитель: | ТРАНСАТЛАНТИК |
Завод производитель: | Хималайя Драг Ко, Индия |
Форма выпуска: | таблетки |
Количество в упаковке: | 60 шт |
Действующие вещества: | растительный состав (при насморке) |
Возраст от: | 18 лет |
Дозировка: | 756 мг |
Назначение: | Насморк |
Описание
Состав и описание
Активное вещество:
1 таблетка содержит:
Порошки: Коммифора мукул (смесь масла, камеди и смолы)-324,0 мг;
Шанкх бхасма (зола)-64,0 мг.
Экстракт сухой из сбора растительного сырья*-368,0 мг:
Махараснади кват** (многокомпонентная растительная смесь)-35 %;
тиноспоры сердцелистной стеблей-27 %;
марены сердцелистной корней-17 %;
эмблики лекарственной плодов-9 %;
моринги крылатосеменной листьев-9 %;
солодки голой корней-3 %.
*В качестве экстрагента для приготовления экстракта из сбора растительного сырья используется вода. Соотношение (сбор: экстракт сухой – 5:1).
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая 57,0 мг; кросповидон 43,0 мг; кармеллоза натрия 11,0 мг; кремния диоксид коллоидный 5,0 мг; магния стеарат 3,0 мг.
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки без оболочки зеленовато-коричневого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета.
Форма выпуска:
Таблетки. По 60 таблеток в пластиковый флакон из полиэтилена высокой плотности с навинчиваемой крышкой. Горлышко флакона дополнительно затянуто алюминиевой фольгой с нанесенным на нее товарным знаком фирмы. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата. Возраст до 18 лет.
С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
Септилин : инструкция по применению
Состав
Порошки: | Balsamodendron mukul | Коммифора мукул (смесь масла, камеди и смолы) | :324 мг |
Shankh bhasma | Шанкх басма (зола) | :64 мг | |
Экстракты: | Maharasnadi quath | Махараснади кват* (многокомпонентная растительная смесь) | :130 мг |
Tinospora cordifolia | Тиноспоры сердцелистной стебли | :98 мг | |
Rubia cordifolia | Марены сердцелистной корни | :64 мг | |
Emblica officinalis | Эмблики лекарственной плоды | :32 мг | |
Moringa pterygosperma | Моринги крылатосеменной листья | :32 мг | |
Glycyrrhiza glabra | Солодки голой корни | :12 мг |
* В состав многокомпонентной растительной смеси «Махараснади кват» входят:
Вспомогательные вещества: магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки без оболочки зеленовато-коричневого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие лекарственные средства. Аюрведическое лекарственное средство. Код ATX: V03A.
Многокомпонентное аюрведическое средство. Оказывает противовоспалительное действие. В экспериментальных исследованиях получены данные о возможном влиянии препарата на клеточные и гуморальные механизмы неспецифической резистентности. Механизм действия не установлен. Определение дозоспецифических эффектов, фармакодинамических или фармакокинетических параметров аюрведических средств невозможно.
Показания к применению
В комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей (острый риносинусит, обострение хронического риносинусита, обострение хронического тонзиллофарингита).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата.
Детский возраст до 18 лет, беременность, период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь. По 2 таблетки 2 раза в день в течение 10-14 дней. В случае неполного купирования симптомов заболевания, лечение может быть продолжено до 4 недель в дозе по 1 таблетке 2 раза в день или по усмотрению врача.
В случае появления нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта доза препарата может быть снижена до 1 таблетки 2 раза в день. В случае, если снижение дозы не приводит к купированию симптомов, рекомендуется отмена препарата.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, ощущение сухости во рту, диспепсические явления (тошнота, диарея, метеоризм), абдоминальные боли, транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз.
При возникновении побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими препаратами
Возможно применение в составе комплексной терапии с антибактериальными препаратами.
Корень солодки, входящий в состав препарата, может препятствовать действию антигипертензивных средств. При одновременном применении с сердечными гликозидами, антиаритмическими препаратами (хинидин), тиазидными и петлевыми диуретиками, кортикостероидами и слабительными средствами возможно усиление гипокалиемии, совместный прием с данными средствами не рекомендован.
Препарат с осторожностью назначают пациентам с заболеваниями печени и/или почек, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, заболеваниями желудочно-кишечного тракта, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, гипокалиемией, декомпенсацией сердечной деятельности.
Если во время приема препарата симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния (развивается нарушение дыхания, повышается температура, появляется кашель с гнойной мокротой), необходимо обратиться к врачу.
Применение в педиатрии
Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет.
Применение препарата во время беременности и лактации
Применение препарата противопоказано во время беременности и лактации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта, управлению механизмами
О влиянии препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и прочими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера/оператора и другое) не сообщалось.
Передозировка
Сообщения о случаях передозировки отсутствуют.
Симптомами передозировки корня солодки являются задержка жидкости в организме, гипокалиемия, артериальная гипертензия, нарушения сердечного ритма, гипертоническая энцефалопатия.
В случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
По 60 таблеток во флаконы. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом, недоступном для детей месте, при температуре от +10 до +30°C.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
«Хималайя Драг Ко», Макали, Бангалор 562 162, Индия.