Chart stik label что это
Протез Smith Nephew
Эндопротезы тазобедренного сустава Smith Nephew имеют широкий ассортимент товара, позволяющий подобрать необходимый имплант каждому пациенту. Это качественная и долговечная продукция, имеющая сертифицированную технологию производства и материалов. Продается во множестве стран и рекомендуется докторами как удобные, эффективные и безопасные средства для замены поврежденного суставного сочленения.
Характеристики эндопротезов Smith Nephew
Предназначены для таких функций:
Бедренные эндопротезы Smith Nephew создают ведущие производители этой сферы. С их систематическим ношением снижается нагрузка на травмированный сустав и возвращают подвижность пациенту. Выполняются с материалов, заверенных сертификатом безопасности, постоянно усовершенствую технологии изготовления. Они подвижные, обладают высокой прочностью и легкостью.
Ассортимент
Бедренный эндопротез от «Смит энд Нефью» выпускают таких видов:
Выбирать вид эндоротеза следует основываясь на рекомендациях доктора, а не цене товара. Вся продукция Smith Nephew имеет сертификаты качества, которые нужно проверять перед покупкой.
Изделие OXINIUM
Изготовлен из окисленного сплава циркония и ниобия. Он более надежен и прочен, чем кобальт-хромовый сплав и легче. Разработка позволяет уменьшить показатель коэффициента трения и сделать его применяемым для людей, у которых аллергия на никель либо гиперчувствительность к этому материалу. Головка, ножки и вертлюжные впадины производятся из одинакового материала.
Имплант XLPE
Основной материал — полиэтилен кросс-линк. Его получают с помощью процесса облучения. Он имеет медицинское подтверждение, что продукты износа вырабатываются в меньшем количестве. При комбинации с кобальтом, коленные и тазобедренные импланты называются VERILAST. Рекомендован докторами для пациентов с деформацией сочленений.
Имплант SMF
Это короткое изделие, которое меньше в длине на 20% от подобных имплантов. Имеет стержень бесцементной установки. За счет удачной формы костная ткань таза и бедра сохраняется и меньше истощается. При этом может допускаться повышенная резекция шейки бедра. После ношения протеза SMF увеличивается шанс провести более удачную хирургическую операцию.
Birmingham Hip
Применяется для поверхностного протезирования травмированного сустава. Из-за такой технологии сохраняется своя головка бедренной кости и не требует замены на имплант, вследствие обтачивания и заключения изделия в оболочку. Пациенты, носящие Birmingham Hip, могут смело выполнять нагрузки различной сложности. У него низкий риск выпадения и высокий показатель по сохранению костной ткани. Материал изготовления всех частей — высокоуглеродистый кобальт-хром-молибденовый сплав.
LEGION имплант
Изготавливается за технологией VERILAST. Выпускается в виде имплантов:
Изделие вида R3
В конструкцию входят:
У него высокий уровень скольжения в области вертлужной впадины и головки. Наделен повышенной износостойкостью, стабильностью и отполированной поверхностью. Надежную фиксацию гарантирует покрытие STIKTITE, пористой структуры. Изготавливается в керамическом или полиэтиленовом виде. Первый вариант дополнительно усиливается кольцом из титана, второй выпускается в стандартном виде, имеет уклон.
ANTHOLOGY
Изготовлени для миниинвазивного эндопротезирования, чтобы полностью заменить травмированный и поврежденный тазобедренный сустав. В него входят ряд инструментов, таких как головка, ножка с бесцементными элементами. Устанавливают через мускульные щели пациента. Мышцы при этом не повреждаются. Он достаточно подвижен и долговечен. Для его изготовления используют собственную программу, максимально имитирующую реальное движения сустава.
POLARSTEM
Началом выпуска протезов этого вида от торговой марки «Смит энд Нефью» является 2002 год. С того момента у импланта появилась масса одобрительных откликов. Имеет укороченную ножку и стержень, зауженной конструкции, что облегчает процесс установки. Изделие надежно держится в суставе за счет трехкратного сужения дистального конца и самофиксирующейся конструкции. У него также усилен центр.
Имплант REDAP
Предназначен для полной замены тазобедренного сустава. Имеет бесцементную стержневую установку. Его можно фиксировать в любых видах кости, легко рассчитать позицию фиксации и он достаточно стабилен. Применяется в хирургии для любой клинической ситуации и считается самым универсальным имплантом от Smith Nephew. После установки кости двигаются в анатомически правильном направлении.
Эндопротезирование колена с использованием искусственных суставов компании Smith&Nephew
Эндопротезирование колена– один из наиболее распространенных видов ортохирургического лечения. Дегенеративное разрушение хрящевых внутрисуставных слоев чаще всего развивается в коленях, принимая особо тяжелую и необратимую форму. Сказывается повышенная сумма нагрузок на коленные суставы и особая продолжительность этих нагрузок (если учесть, что даже неподвижные колени нередко находятся под статическим давлением). Когда консервативная терапия артроза (дегенеративных нарушений хрящевого слоя) уже не приносит результата, а боли в суставах становятся нестерпимыми, единственный выход – эндопротезирование колена.
Одна из лучших в мире фирм, специализирующихся на создании искусственных коленных суставов, – Smith&Nephew. Искусственные колени от данного производителя – надежные, долговечные, легкие, подвижные, но прочные. К тому же уникальная техника суставного сканирования позволяет производить индивидуальное конфигурирование искусственных суставов, соответственно анатомическим особенностям пациента.
Эндопротезирование колена в месте соприкосновения бедренной кости с надколенником
Цель такого протезирования – заменить разрушенное хрящевое покрытие при одностороннем изолированном артрозе, развивающемся на нижнем конце бедренной кости, в месте ее прикосновения к коленной чашечке (надколеннику).
Journey PFJ– новейшая разработка, воспроизводящая хрящевое покрытие и защищающая как твердую ткань бедренной кости, так и коленную чашечку.
Это минимализированная схема протезирования: сам сустав остается на месте, обновляется лишь внутрисуставная поверхность. К тому же предотвращается дальнейшее поражение сустава.
Конфигурация имплантата точно соответствует нижнему эпифизу бедренной кости и коленной чашечке. Имплантат выполнен из оксиниума – особой композиции материалов, обеспечивающих надежную защиту живых частей сустава, стабильность, стойкость к нагрузкам и к истиранию.
Оздоровление упора и двигательных функций бедренной кости
Еще один вариант минимализированной эндопротетики при одностороннем изолированном артрозе: имплантат устанавливается на мыщелок (катушечный суставный выступ) бедренной кости. Это металлический или комбинированный с пластиком полоз, который прокатывается туда-сюда (оставаясь, впрочем, на месте, как кресло-качалка) по нижнему упору в суставе. Тем самым поддерживается и упор бедренной кости, и его подвижность (сгибание-разгибание колена).
Journey UNI– минимальная система, состоящая только из одного искусственного мыщелка (полоза), поддерживающего нижний упор бедренной кости и ликвидирующего болезненное трение при сгибании-разгибании колена.
UC Plus/SGH– двойная система: металлический полоз сверху плюс пластина из пластика для упора и «прокатки» полоза. Эта пластина воспроизводит коленную чашечку. Такая система применяется, если разрушениями затронута и коленная чашечка, болезненно реагирующая на упор бедренной кости.
Genesis UNU/Accuris– тоже двойная система, аналогичная вышеуказанной. Ее главная особенность – облегченный инструментарий (системы крепежа), что обеспечивает наименьшую инвазивность при проведении операции. Впрочем, во всех случаях эндопротезирование колена производится минимально-инвазивным способом.
Протезирование сверху, снизу и посредине
Данные системы наиболее комплектные. Они воспроизводят все сочленение коленного сустава: полоз на нижнем эпифизе бедренной кости, срединная пластина (искусственная коленная чашечка) и пластина на верхнем торце большеберцовой кости, поддерживающая основной упор бедра. Такие системы показаны при двустороннем артрозе и других случаях тотального разрушения хрящевого внутрисуставного покрытия с передачей воспалительных процессов на костную ткань как сверху, так и снизу от сустава.
Genesis II– «полное колено». Протез воспроизводит все части сустава – упорные, подвижные, стабилизирующие.
Journey BCS– немного облегченный вариант «полного колена», применяемый для стабилизации крестовых связок.
Profix– еще более облегченное «полное колено», необходимое не для полного воспроизводства сустава, а для защиты всех соприкасающихся друг с другом внутрисуставных поверхностей.
Ревизионные системы
Это, если можно так выразиться, наборные компоненты «полного колена» для его текущего ремонта и дальнейшего функционального развития. Ревизионные системы применяются, например, для расширения уже установленных систем – если необходимо защитить от разрушения или заменить последующие фрагменты коленного сустава, в дополнение к тем, что уже протезированы. Применяются ревизионные системы и для того, чтобы дополнительно стабилизировать коленный сустав, в который имплантированы ортопедические элементы.
NC-Plus Revision– набор ревизионных компонентов, дополняющих тройной сочлененный протез для дальнейшей защиты и дальнейшего укрепления коленного сустава, либо заменяющий сработавшиеся элементы.
Legion– данные системы комбинируются с уже имплантированным односторонним покрытием (система Journey PFJ), расширяя его до срединной и нижней части сустава. Окончательная комбинация подбирается из широкого набора элементов (различающихся по размерам и по элементам формы), что позволяет добиться точного соответствия индивидуальным анатомическим особенностям.
RT-Plus Knie/RT-Plus Modular Knie– наборы ревизионных компонентов для дальнейшего укрепления (стабилизации) протезированного сустава, предоставляющие, однако, функциональную свободу колену – например, возможность вращательных движений голени относительно бедра.
Какой эндопротез тазобедренного сустава самый лучший? Как выбрать эндопротез тазобедренного сустава?
Сейчас мы подробно поговорим о том, какие вообще существуют эндопротезы тазобедренного сустава, и попытаемся дать ответ на непростой вопрос:
«Какой эндопротез тазобедренного сустава самый лучший?»
Если бы все было так просто, то уже давно бы появился «немецкий керамический бесцементный эндопротез», который бы был самым лучшим, а все остальные бы прекратили свое существование.
Итак, во-первых, самого лучшего эндопротеза не существует.
Во-вторых, конечно же, существует много разных эндопротезов, и какие-то из них лучше, а другие… лучше в чем-то другом. При одном маленьком условии – если мы говорим об эндопротезах известных фирм-производителей с мировым именем.
В целом можно сказать, что существуют более дорогие модели эндопротезов и более дешевые. Но опять же это не означает, что дорогие модели лучше. Конечно же, выпуская новую модель эндопротеза, фирма-производитель вынужденно делает ее дороже, чем предыдущие модели, ведь разработка нового имплантата требует значительных денежных трат на исследовательскую работу, модернизацию производственных линий, маркетинг и т.д. Новые модели эндопротезов учитывают недостатки предыдущих поколений, и, вероятно, современные модели будут более долговечными и надежными.
С другой стороны, не всегда нововведения в конструкциях эндопротезов оказываются благом. Здесь уместно упомянуть о фирме DePuy, принадлежащей концерну Johnson&Johnson. Эта всемирно известная фирма, существующая более 100 лет, выпустила новую чашку (вертлужный компонент) для эндопротезирования тазобедренного сустава под названием ASR в июле 2003 года. Однако по данным регистра эндопротезирования Великобритании, оказалось, что эта чашка дает неприемлемо высокий процент неудовлетворительных исходов (около 4% установленных эндопротезов потребовали замены в течение 2 лет). Аналогичные цифры показали и регистры других стран (3-8%). В связи с этим в августе 2010 года фирма DePuy приняла решение об «отзыве» чашек ASR и прекратила их реализацию. К этому моменту по всему миру уже было установлено около 93 тысяч таких чашек. При этом чашка ASR использовала модную и высокотехнологичную пару трения металл-металл. Подробнее об истории с чашками ASR фирмы DePuy вы можете почитать в статье британского медицинского журнала (BMJ).
Стоит отметить, что история с чашками ASR фирмы DePuy не единственная в своем роде. В середине 1990-х годов фирма 3M «отзывала» чашку Capital Hip. Такие ситуации подчеркивают честность и порядочность фирм-производителей по отношению к своим клиентам (наших пациентам). Здесь можно провести аналогию с автомобилями: всемирно признанные производители (Тойота, Ниссан, Мерседес-Бенц, Митсубиси, Форд и т.д.) периодически производят отзыв своей продукции по поводу той или иной технологической недоработки, а местечковые автомобильные заводы, производящие некачественные автомобили, не делают отзывов никогда. А ведь качество автомобиля – это безопасность и, порою, жизнь людей.
Так что не всегда новое – самое лучшее. Опять же приведем в пример фирму DePuy, чтобы у читателя не возникло ощущения о том, что это «плохая» фирма. С 1986 года эта фирма выпускает ножку эндопротеза тазобедренного Corail с гидроксиапатитовым покрытием. С тех пор реализовано более 700 тысяч таких ножек в 75 странах и они до сих пор пользуются популярностью у врачей, занимающихся эндопротезированием тазобедренного сустава. По данным регистров Австралии и Великобритании в 2010 году ножка Corail устанавливалась чаще, чем любая другая бесцементная!
Но, тем не менее, технологический процесс производства эндопротезов тазобедренного сустава не стоит на месте и новые модели, учитывающие недостатки предыдущих, как правило, все-таки лучше.
В-третьих, гораздо более важно то, как хорошо будет выполнена операция, а не то, насколько «крутой» или «дорогой» эндопротез будет выбран. К сожалению, некорректная установка не спасет «самый лучший» эндопротез, а правильно установленный в ходе операции «эндопротез-середнячок» уверенно и без проблем может прослужить многие десятилетия. Так что главное, все-таки, как бы это банально не звучало, – руки хирурга. Однако у хирурга, особенно много оперирующего, появляются свои предпочтения в выборе тех или иных моделей эндопротеза тазобедренного сустава. Например, у фирмы Zimmer есть чашка Trilogy, а у DePuy – чашка Pinnacle. Технологически и внешне эти чашки очень похожи, но различия, конечно же, есть (по методу фиксации вкладыша, по типу покрытия чашки, контактирующего с костью, по размеру трех отверстий для винтов). Так вот, у чашки Trilogy диаметр отверстий меньше, а у Pinnacle – больше. С одной стороны, чем меньше площадь отверстий для винтов – тем лучше, ведь возрастает площадь контакта чашки с костью, а с другой стороны маленькие отверстия Trilogy не позволяют увидеть села ли чашка на дно вертлужной впадины до конца, или еще остался промежуток. В связи с этим хирурги, предпочитающие чашку Pinnacle с более широкими отверстиями, говорят: «Я уверен в этой чашке – ее можно контролировать и быть уверенным в том, что она на дне». Кроме того, опытные хирурги при установке чашки контролируют глубину ее посадки не только глазом, но и даже на слух – звук при забивании чашки изменяется при посадке чашки на дно вертлужной впадины. И таких особенностей при установке чашке, ножки, вкладыша, головки возникает несколько десятков, и все они влияют на качество установки эндопротеза. Так что еще раз повторим банальное правило – залог успеха – хирург, а не эндопротез. Хороший хирург сам подберет вам правильную модель эндопротеза или предложит разумные альтернативы там, где они возможны. Не нужно заниматься поиском лучшего эндопротеза – займитесь поиском лучшего хирурга!
В-четвертых, если существует много разных моделей эндопротезов, значит это кому-нибудь нужно. Кому-то лучше всего подойдет один тип эндопротеза, а кому-то – другой. Так что, опять же, лучше всего оставить выбор модели эндопротеза профессионалу. Но как найти его, своего врача? Есть хорошая пословица: «Качество игры гроссмейстера зависит от количества сыгранных партий». Действительно, как правило, лучше оперирует тот хирург, который оперирует много. Считаются опытными пожилые хирурги, и это правильно, но возраст хирурга не всегда указывает на его большой опыт именно в эндопротезировании тазобедренного сустава. В нашей стране много 30-летних хирургов, которые ежедневно оперируют по 3-5 тазобедренных суставов, накапливая в своем активе по многу сотен эндопротезирований тазобедренного сустава в год, что является прекрасным показателем по мировым меркам: в мире считается опытным хирург, который выполняет более 50 эндопротезирований тазобедренного сустава в год. Если ежегодное число операций меньше, то такого хирурга будут считать «вечно обучающимся» вне зависимости от того, сколько ему лет: 30, 40, 50, 60 или даже 70.
Когда на международных конференциях мы общаемся с нашими зарубежными коллегами и говорим им о том, что в нашей стране существует несколько центров, где выполняют больше одной тысячи операций эндопротезирования в год, то у многих из них на лицах появляется искреннее удивление и уважение. Ведь в подавляющем большинстве европейских и американских клиник в год выполняется 200-300 эндопротезирований в год. Такая уникальная ситуация в нашей стране сложилась благодаря системе высокотехнологичной медицинской помощи, когда эндопротезирование, финансируемое федеральным бюджетом, сосредоточено в нескольких клиниках, центрах травматологии и ортопедии. Так что во многом уже следует признать неверным и устаревшим утверждение о том, что хорошие хирурги заграницей. В России много своих талантливых хирургов, обладающих порой много большим опытом, чем зарубежные коллеги.
Этого нельзя сказать о самих эндопротезах. К сожалению, отечественные технологии и ряд других порой непреодолимых факторов не позволяют добиться того качества эндопротезов и инструментов, которые нужны пациенту и его хирургу. Так что в выборе самого эндопротеза на сегодняшний день и на ближайшие несколько лет придется доверять только иностранным производителям.
Но вернемся к выбору своего хирурга. Мы выяснили, что правильный тот хирург, который оперирует много. Но может получиться так, что даже много оперирующий хирург не стремится изучать современные научные публикации по эндопротезированию тазобедренного сустава, не интересуется опытом коллег и работает «по накатанной», не стремясь совершенствоваться. К сожалению, такие хирурги тоже встречаются и, наверное, это не самый лучший и надежный вариант, хотя, несомненно, труд таких хирургов помогает многим и многим пациентам.
Есть еще один момент. Результат эндопротезирования определяется не только качеством самой операции, но и соблюдением правил реабилитации. После операции у пациента всегда возникают те или иные вопросы: Почему отекает нога? Как долго может повышаться температура? Когда можно водить машину? Когда можно пойти в баню? и т.д. Представьте, что вам достался «хирург-бука», который, прекрасно оперируя, не любит отвечать на вопросы пациента, отмахиваясь или отвечая неполно. На многие эти и другие вопросы можно найти ответы на нашем сайте, но не все ситуации однотипны и максимально точный и правильный совет может дать только очный врач.
Итак, главное выбрать не эндопротез, а хирурга. Но и выбор хирурга не так прост, так что мы все же поговорим о том, какие бывают эндопротезы и чем они отличаются.
Фирмы производители
Как мы уже говорили, доверять следует производителям с мировым именем. Ниже представлена таблица с логотипами и ссылками на официальные сайты компаний, производящих наиболее качественные эндопротезы тазобедренного сустава, имеющие историю, производственные и научные ресурсы, являющиеся мировыми лидерами по объему продаж.
Логотип компании
(щелкните мышкой, чтобы перейти на сайт фирмы производителя эндопротезов)
Smith and Nephew: эндопротезы коленных и тазобедренных суставов
Компания «Смит энд Нефью» (Smith & Nephew), основанная в Великобритании, получила свой первый серьезный правительственный заказ в 1914 году. А к концу 20 века стала одним их крупнейших поставщиков медицинского оборудования и материалов, а также стала известна инновационными разработками в области ортопедии и эндоскопии.
Сотням тысяч людей по всему миру эндопротезы от Смит энд Нефью дают возможность вернуться к полноценной жизни, благодаря постоянному совершенствованию технологий и качественному исполнению
Материалы
Все эндопротезы созданы из собственных запатентованных материалов с использованием передовых технологий, а также программного обеспечения, разработанного компанией.
OXINIUM
Материал, из которого изготавливаются головки, ножки и имплантаты вертлужных впадин, является окисленным сплавом циркония (97,5%) и ниобия (2,5%). Устойчивее к износу и прочнее кобальт-хромового сплава в 2 раза, а также легче его на 20%. Значительно снижен коэффициент трения. Подходит для пациентов, чувствительных к никелю.
Кросс-линк полиэтилен. Получен в результате облучения стандартного полиэтилена дозой в 10 Мрад. Единственный, для которого доказано образование меньшего количества продуктов износа. Например, при испытаниях вкладыша в паре с хром-кобальтом объем частиц износа уменьшился на 80% по сравнению с обычным.
Комбинация данных материалов, используемая в производстве тазобедренных и коленных имплантатов носит название VERILAST.
Тазобедренные эндопротезы
ANTHOLOGY
Система миниинвазивного эндопротезирования для полной замены тазобедренного сустава. Включает в себя набор инструментов, головку и ножку с бесцементной установкой. Предназначен для имплантации через естественные мускульные щели без повреждения мышц.
Нецементируемый бедренный стержень POLARSTEM
Успешно используется с 2002 года. Трехкратное сужение дистального конца, самофиксирующаяся конструкция с усиленным центром позволяет надежно стабилизировать имплантат. Укороченная ножка и зауженный стержень помогают легко установить протез.
Подходит для внедрения в бедренную кость любой анатомической формы благодаря широкому выбору размеров, воспроизводит естественную структуру бедра. Имплантация выполняется малоинвазивной техникой.
Система протезирования вертлужной впадины R3
Состоит из чаши и вкладыша, играющего роль прокладки между головкой и вертлужной впадиной. Двойная мобильность эндопротеза обусловлена скольжением вкладыша в вертлужной впадине и головки во вкладыше.
Особенности системы R3:
Вкладыш представлен в двух вариантах исполнения:
Восстановительный протез REDAP
Стержень бесцементной установки для полного эндопротезирования. Преимущества:
Одна система для каждой ревизионной операции: хирург может подобрать стержень под любую клиническую ситуацию.
Ножка SMF
Стержень бесцементной установки. На 20% короче прочих имплантатов, что существенно сохраняет костную ткань. Допускает более высокий уровень резекции шейки бедра, что увеличивает шансы на удачные операции в последующем.
Протез голови бедра Birmingham Hip
С ее помощью осуществляется поверхностное протезирование тазобедренного сустава. Суть которого состоит в сохранении собственной головки бедренной кости пациента, которая обтачивается и заключается в оболочку имплантата. При таком протезировании сустав можно подвергать практически любым нагрузкам, кроме контактных видов спорта и подъема тяжестей. Данный метод позволяет сохранить гораздо больше костной ткани, риск выпадения значительно ниже.
BHR состоит из цементируемой бедренной головки и нецементируемой вертлужной чаши, формирующей вертлужную впадину. Обе детали состоят из высокоуглеродистого кобальт-хром-молибденового сплава (CoCrMo). Который соответствует стандарту ISO 5832.
Внешняя поверхность бедренной головки сферической формы идеально отполирована. Внутри сфера полая, фиксируется с помощью полиакрилатного цемента. Стержень, выступающий из центра сферы, помогает добиться правильной отцентровки относительно оси бедренной кости.
Вертлужная чаша в форме полусферы имеет с внешней стороны (контакт с костью) гидроксиапатитовое покрытие, нанесенное методом плазменного напыления для более эффективной сживляемости с костной тканью пациента. Внутренняя поверхность вертлужной чаши идеально гладкая. Время приживаемости составляет около 12 недель. Устанавливается элемент методом плотной посадки без цемента.
Эндопротезы коленного сустава
Искусственные коленные эндопротезы Смит энд Нефью легкие, прочные, подвижные и долговечные. Считаются одними из лучших в мире. Протез JOURNEY II BCS из трех частей
Серия включает в себя имплантаты для полного эндопротезирования коленного сустава JOURNEY II BCS и II CR, а также для частичной замены JOURNEY UNI и PFJ.
Эндопротез был смоделирован с помощью собственного инновационного программного обеспечения (LifeModeler), благодаря чему максимально воспроизводит естественное движение.
Долговечность обеспечивается специальным покрытием OXINUM, а также использованием полиэтилена XLPE.
Система LEGION
Линейка имплантатов из трех частей LEGION включает модели следующих конфигураций:
При изготовлении используется технология VERILAST. Имея представительства в более чем 80 странах, компания Смит энд Нефью оказывает всестороннюю поддержку по гарантийным и информационным вопросам, касающимся любой из представленной продукции.